Лекарственное обеспечение онкологических больных

Лекарственное обеспечение онкологических больных

На правах рукописи

МАМАЕВ АНТОН АНДРЕЕВИЧ

СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ

НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ

(НА ПРИМЕРЕ ОНКОУРОЛОГИЧЕСКИХ И ОНКОГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ НОЗОЛОГИЙ)
14.04.03 – организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Курск 2012


Работа выполнена в Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

^

доктор фармацевтических наук, доцент

Овод Алла Ивановна

Официальные оппоненты:


^ – доктор фармацевтических наук, профессор, Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Белгородский государственный национальный исследовательский университет», декан фармацевтического факультета

^ – доктор фармацевтических наук, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов», профессор кафедры управления и экономики фармации ФПК медицинских работников

^ : Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Защита диссертации состоится «___»____________2012 г. в _____ часов на заседании диссертационного совета Д 208.039.03 при Государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Курский государственный медицинский университет Министерства образования и социального развития Российской Федерации» (305041, г. Курск, ул. Карла Маркса, 3).

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России.

Автореферат разослан «___»________________ 2012 г.


Ученый секретарь

диссертационного совета


Пашин Евгений Николаевич

^

Актуальность темы. В течение последних десятилетий сохраняются тенденции к росту числа случаев злокачественных новообразований (ЗНО), регистрируемых во всем мире и в России в частности. Около 2,5 млн. человек страдают различными онкологическими заболеваниями в Российской Федерации (РФ), при этом ежегодно выявляется 450–480 тыс. новых случаев; примерно 150 тыс. человек становятся инвалидами.

Концепция развития здравоохранения РФ до 2020 г. предусматривает поэтапное совершенствование системы оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями, в том числе за счет повышения доступности лекарственных средств (ЛС). Для снижения онкологической заболеваемости государством разработана Национальная онкологическая программа, которая реализуется в нашей стране с 2009 г. и предусматривает выделение значительных финансовых средств на ЛС. Несмотря на повышенное внимание государства к проблеме высокой распространенности ЗНО, система лекарственного обеспечения (ЛО) онкологических больных требует дальнейшего совершенствования.

Вопросы оптимизации лекарственной помощи онкологическим больным изучались Л.В. Кобзарем, Н.Б. Дремовой, Р.И. Ягудиной, А.И. Овод, Н.Д. Дорофеевой, А.Г. Сбоевой, Д.В. Пархоменко, Е.А. Тельновой, А.Р. Ахтямовой и другими исследователями. Однако комплексных научных исследований по оптимизации ЛО онкоурологических и онкогинекологических больных на региональном уровне проведено недостаточно, что обусловило актуальность, цели и задачи данного исследования.

На современном этапе в целях снижения последствий онкологических заболеваний за счет улучшения лекарственной помощи данной категории больных действует модернизированная программа обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС). В ходе ее реализации в регионах были выявлены недостатки, среди которых некачественное составление заявки на ЛС, отсутствие оптимальных перечней закупок и методических подходов к определению потребности в препаратах специфического действия на этапах амбулаторного и стационарного лечения, недостаточное профилактическое информационно-консультационное сопровождение медицинской и фармацевтической помощи онкологическим больным. Это является основанием для разработки научно обоснованных системных подходов к оптимизации процесса ЛО онкологических больных с учетом особенностей региона.

^ – обоснование и разработка методических подходов к совершенствованию системы ЛО онкологических больных на региональном уровне (на примере онкоурологических и онкогинекологических больных).

^

1) проанализировать и обобщить современные научные данные об основных фармацевтических, медицинских и социально-экономических аспектах ЛО и разработать программу комплексных исследований лекарственной помощи онкологическим больным на региональном уровне;

2) проанализировать основные тенденции и разработать прогноз показателей заболеваемости населения онкоурологическими и онкогинекологическими патологиями в РФ и на региональном уровне (на примере Курской области);

3) провести медико-социологическое исследование посетителей аптек и фармацевтических работников с целью установления их информированности по вопросам профилактики социально значимых заболеваний и охарактеризовать медицинский профиль онкологических больных;

3) определить маркетинговые характеристики целевого сегмента фармацевтического рынка (ФР) противоопухолевых ЛС на российском и региональном уровнях;

4) разработать методический подход к формированию оптимального ассортимента закупок, который необходимо учитывать при составлении региональной заявки на ЛС для оказания лекарственной помощи онкологическим больным;

5) предложить методический подход к определению потребности в ЛС для онкоурологических больных и для пациентов химиотерапевтического отделения (ХТО);

6) разработать комплексную модель оптимизации лекарственной помощи стационарным онкоурологическим и онкогинекологическим больным;

7) изучить механизм ЛО и разработать концепцию по совершенствованию лекарственной помощи онкологическим больным на территориальном уровне.

^ . Диссертационная работа (номер государственной регистрации 01.2.00952884) выполнена в соответствии с планом научных исследований ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России, тематикой Проблемной комиссии по фармации и планом научных исследований кафедры управления и экономики фармации.

^ . Методологическую основу составляют документы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с социально значимыми заболеваниями и формированию лекарственной политики государства, действующая нормативная база РФ в сфере лекарственного обращения, труды отечественных ученых в области маркетинговых и фармакоэкономических исследований ЛС, фармацевтической помощи населению; принципы объектно-ориентированного и системного анализа потребления; методология научного прогнозирования потребности в ЛС.

Объектами исследования явились онкологические больные, посетители аптек, фармацевтические работники, а также структура лекарственных назначений пациентам по данным ОБУЗ «Курский областной онкологический диспансер» (КООД), сведения по закупкам ЛС ОАО «Курская фармация» и КООД, ФР ЛС для онкологических больных РФ и Курской области.

Исходной информацией служили: статистические показатели онкоурологической и онкогинекологической заболеваемости в РФ, по федеральным округам (ФО) и в Курской области (формы 35: «Сведения о больных со ЗНО» и 7: «Сведения о заболеваниях ЗНО») за период с 2000 по 2009 г.; 382 анкеты социологического опроса посетителей аптек, 100 анкет социологического исследования женщин, 50 анкет социологического опроса фармацевтических работников; 285 историй болезни стационарных онкоурологических больных и пациентов ХТО; сведения по закупкам ЛС КООД за период с 2006 по 2009 г.; реестры рецептов амбулаторных онкологических больных аптеки № 6 ОАО «Курская фармация», обслуживающей пациентов со ЗНО в Курской области, за период с 2006 по 2009 г.; официальные источники информации о ЛС: Государственные реестры ЛС (2004, 2008, 2010 гг. – Интернет-версия), справочники синонимов ЛС (2007–2010 гг.).

В процессе исследования были использованы следующие методы: комплексный подход; логико-семантический, ретроспективный, сравнительный, системный анализ; социологический (опрос / анкетирование) и экономико-статистические (вариационная статистика, группировка, корреляционно-регрессионный анализ и математическое моделирование) методы, а также маркетинговый (исследование ассортимента ЛС) и фармакоэкономический (АВС, XYZ) анализ. Результаты исследования обработаны с применением пакета прикладных программ для ЭВМ Microsoft Office, Statistica 7.0.

^ В результате комплексных исследований были обоснованы и разработаны следующие теоретические и организационно-методические подходы к совершенствованию системы ЛО онкоурологических и онкогинекологических пациентов на уровне региона:

- концепция и организационная модель совершенствования ЛО онкологических пациентов, главными компонентами которых являются: комплексная оценка факторов, влияющих на ЛО в регионе; оценка состояния системы регионального ЛО онкологических пациентов; основные направления региональной программы популяционной фармацевтической помощи онкологическим больным; в качестве результатов реализации концепции рассматриваются повышение доступности лекарственной помощи, снижение уровня онкологической заболеваемости, выявление ЗНО на ранних стадиях;

- методический подход к формированию региональной заявки на ЛС для онкологических пациентов, основанный на предложенной методике двухпараметрического АВС-анализа с выделением приоритетных групп ЛС; разработан соответствующий алгоритм для автоматизированной обработки данных по закупкам ЛС;

- методический подход к оценке состояния профилактики социально значимых (в том числе онкологических) заболеваний в регионе, основанный на проведении системы взаимосвязанных социологических исследований: 1) две категории респондентов (население и специалисты аптечных организаций); 2) три изучаемых аспекта профилактики – частота обращений за профилактической помощью, осведомленность населения о профилактике, санитарно-просветительные и профилактические мероприятия в работе аптечных организаций.

В результате исследования были выявлены аналитические и статистические характеристики основных факторов, обусловливающих необходимость оптимизации ЛО онкологических больных в регионе, в том числе:

- выявлена высокая доля онкоурологических (8,5%) и онкогинекологических (18,3%) болезней в структуре онкологической заболеваемости населения Курской области, а также более высокие, чем по России в целом, средние темпы роста (динамика) этих групп болезней, особенно рака предстательной железы (РПЖ) и рака тела матки (РТМ);

- построены математические модели и рассчитаны прогнозы количества онкоурологических и онкогинекологических больных, подтверждающие сохранение выявленных тенденций в краткосрочной перспективе;

- определен социально-демографический, фармацевтический, медицинский профиль больных со ЗНО, показавший высокую потребность обследованных категорий пациентов в социальной поддержке государства: 80% онкоурологических пациентов старше 56 лет, 58% из них – пенсионеры, 74% пациентов ХТО не работают из-за болезни;

- выявлен недостаточный уровень информирования населения региона о профилактике социально значимых заболеваний: 43% женщин не информированы о программе дополнительной диспансеризации (ДД), 67% ни разу не проходили профилактических осмотров (маммографию); установлена высокая потребность аптечных работников в профессиональной информации относительно профилактики социально значимых заболеваний, которая необходима для эффективной просветительной работы с населением;

- получены качественные и количественные характеристики целевого сегмента отечественного ФР – ассортимента ЛС, для лечения онкоурологических и онкогинекологических больных, проведен сравнительный анализ данного сегмента российского и регионального ФР, показавший недостаточную полноту регионального ассортимента ЛС (36% от российского), что требует оптимизации закупок лекарственных препаратов (ЛП) для амбулаторной и стационарной помощи онкологическим больным с учетом объемов финансирования.

С применением разработанной методики двухпараметрического АВС-анализа обоснован и сформирован оптимальный перечень ЛС для закупок на региональном уровне, позволяющий обеспечить потребности онкологических больных в специфических ЛС.

На основе методов экономического и фармацевтического (нормативный метод) анализа историй болезней, а также метода математического моделирования определена потребность в ЛС в натуральных показателях и денежном выражении, предложена комплексная модель по оптимизации ЛО стационарных онкологических больных.

С использованием АТС/DDD-методологии был исследован характер потребления противоопухолевых препаратов для специфической лекарственной терапии и разработаны математические модели по прогнозированию потребности в ЛС для пациентов ХТО специализированного медицинского учреждения.

С целью совершенствования информационного обеспечения специалистов здравоохранения на основе проведенных исследований разработаны: методическое пособие «Организационно-экономические аспекты лекарственной помощи онкологическим больным» и методические рекомендации «Медико-социальные аспекты профилактики социально значимых заболеваний в условиях проведения ДД граждан».

^ Представленные исследования являются социальным заказом КООД. Практическое применение результатов исследования позволяет повысить доступность и рациональность лекарственной помощи онкоурологическим и онкогинекологическим пациентам в условиях стационара на основе предложенных методических подходов к определению потребности в ЛС и оптимизации ассортимента их закупок, а также расширить фармацевтическое научно-практическое знание в области популяционной фармацевтической помощи данным категориям пациентов.

На основе проведенных исследований разработаны и внедрены в здравоохранение, фармацевтическую науку и практику, учебный процесс:

- методические рекомендации «Организационно-экономические аспекты лекарственной помощи онкологическим больным» – акты внедрения Комитета здравоохранения Курской области (№309 от 12.12.2011 г.); КООД (№71 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№144/1 от 04.07.2011 г.); ГУЗ «Орловский областной онкологический диспансер» (№5/5 от 10.02.2012 г.); ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России (№317 от 30.12.2011 г.); Орловский медицинский институт ФГБОУ ВПО ОГУ (№5 от 07.02.2012 г.); ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России (№ 5/3 от 29.09.2011 г.); ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России (№5/2 от 20.01.2012 г.); НИУ «БелГУ» (№А17 от 09.02.2012 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№43 от 04.07.2011 г.); ООО «Доктор Столетов-Центр» (№5/1 от 16.01.2012 г.); МП «Аптека №54» г. Орла (№5/4 от 23.12.2011 г.).

- методические рекомендации «Медико-социальные аспекты профилактики социально значимых заболеваний в условиях проведения дополнительной диспансеризации граждан»; акты внедрения Комитета здравоохранения Курской области (№310 от 12.12.2011 г.); КООД (№70 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№145/1 от 04.07.2011 г.); ГУЗ «Орловский областной онкологический диспансер» (№4/4 от 10.02.2012 г.) ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России (№308 от 29.09.2011 г.); ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России (№308/1 от 26.12.2011 г.); ГБОУ ВПО СГМА Минздравсоцразвития России (№308/2 от 12.09.2011 г.); ГБОУ ВПО КГМУ Минздравсоцразвития России (№316 от 30.12.2011 г.); Орловский медицинский институт ФГБОУ ВПО ОГУ (№4/3 от 07.02.2012 г.); НИУ «БелГУ» (№А18 от 09.02.2012 г.) ООО «Доктор Столетов-Центр» (№4/1 от 09.02.2012 г.); МП «Аптека №54» г. Орла (№4/2 от 23.12.2011 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№144 от 04.07.2011 г.); ООО «Биволи» (№145 от 05.07.2011 г.); ООО «Биволи Фарм Плюс» (№146 от 05.07.2011 г.).

- методический подход к формированию оптимального ассортимента закупок для ЛО стационарных больных – акты внедрения КООД (№ 69 от 30.05.2011 г.); ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» (№142/1 от 04.07.2011 г.); аптека №6 ОАО «Курская фармация» (№142 от 04.07.2011 г.).

Апробация работы. Результаты диссертационного исследования докладывались и обсуждались на конференциях международного уровня: 37-й конференции молодых ученых и 61-й студенческой научной конференции Смоленской государственной медицинской академии (Смоленск, 2009 г.), Международной (XIV Всероссийской) Пироговской научной медицинской конференции студентов и молодых ученых (Москва, 2010 г.), Международной научно-практической конференции «Научные исследования и их практическое применение. Современное состояние и пути развития» (Одесса, 2009 г.), IV Международной конференции молодых ученых-медиков (Курск, 2010 г.); всероссийского уровня – IV Всероссийском конгрессе онкоурологов (Москва, 2009 г.), Всероссийской научно-практической конференции «Современные проблемы клинической медицины» (Тамбов, 2010 г.), Межрегиональной научно-практической конференции ГОУ ВПО «КемГМА» (Кемерово, 2009 г.), V Всероссийской Бурденковской научной конференции (Воронеж, 2009 г.), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы медицинской науки» (Ярославль, 2010 г.), научных конференциях КГМУ «Университетская наука и практика, инновации» (Курск, 2009, 2010, 2011 г.), всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 45-летию фармацевтического факультета КГМУ; регионального уровня – 64-й, 65-й региональных конференциях по фармации и фармакологии (Пятигорск, 2009, 2010 гг.), 74-й, 76-й итоговых научных конференциях сотрудников КГМУ (Курск, 2009, 2011 гг.).

^

- прогноз заболеваемости онкоурологическими и онкогинекологическими патологиями в регионе;

- результаты медико-социологического изучения онкологических больных, результаты социологического опроса населения и фармацевтических работников по вопросам профилактики социально значимых заболеваний;

- ассортиментные характеристики ФР противоопухолевых ЛС на российском и региональном уровне;

- алгоритм разработки оптимального ассортимента ЛП, который необходимо учитывать при формировании заявки на ЛС для лечения онкологических больных;

- комплексная организационно-функциональная модель оптимизации ЛО стационарных больных с онкоурологическими и онкогинекологическими ЗНО;

- концепция совершенствования системы лекарственной помощи онкологическим больным на региональном уровне.

Публикации. По теме диссертации опубликованы 23 печатные работы, в том числе три – в журналах, рекомендованных ВАК для публикации материалов диссертационных исследований.

^ Диссертационная работа состоит из введения, пяти глав теоретических и экспериментальных исследований и выводов (общий объем – 164 страницы машинописного текста), а также списка литературы и приложений; содержит 39 таблиц и 41 рисунок. Библиографический список включает 255 источников, в том числе 18 – на иностранных языках.

^ Основная часть исследования (более 95% общего объема) выполнена лично автором диссертации. Во всех работах, выполненных с соавторами, автору принадлежат постановка задачи, концепция основных методов, анализ полученных результатов, а также он сам принимал непосредственное участие во всех проведенных исследованиях.

^ : ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения; ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы; ДД – дополнительная диспансеризация; ЖНВЛС – жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; ЗНО – злокачественное новообразование; КООД – Курский областной онкологический диспансер; ЛО – лекарственное обеспечение; ЛП – лекарственный препарат; ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение; ЛС – лекарственные средства; МНН – международное непатентованное наименование; ОМС – обязательное медицинское страхование; РМЖ – рак молочной железы; РМП – рак мочевого пузыря; РП – рак почки; РПЖ – рак предстательной железы; РТМ – рак тела матки; РШМ – рак шейки матки; РЯ – рак яичников; ТН – торговое наименование; ФТГ – фармакотерапевтическая группа; ФР – фармацевтический рынок; ФО – федеральный округ; ХТО – химиотерапевтическое отделение.

^

Во введении обоснована актуальность диссертационной работы, сформулированы цель и задачи, научная новизна и практическая значимость, представлены данные об апробации и внедрении в практику полученных результатов, изложены основные положения, выносимые на защиту.

^

онкологических заболеваний

На основе контент-анализа литературы изучено современное состояние лекарственной помощи онкологическим больным и выявлены главные направления работы по снижению заболеваемости, инвалидности и смертности населения от ЗНО, среди которых важное место отводится мероприятиям по профилактике, улучшению материально-технической базы специализированных онкологических учреждений и обеспечению их необходимыми ресурсами, в первую очередь – ЛС.

Обзор научных данных свидетельствует об изучении ассортимента ЛС для лечения отдельных онкоурологических и онкогинекологических нозологий, однако отмечается недостаточное количество работ по комплексному исследованию ЛО больных данного профиля. Кроме того, в регионах отмечается ряд проблем, связанных с формированием оптимальных ограничительных перечней ЛС, с составлением заявки на ЛП и определением перспективной потребности в ЛС. Особая значимость поиска решений данных научных задач обусловлена незаменимостью лекарственного ресурса при оказании медицинской помощи онкологическим больным, а также увеличением расходов на медикаменты в связи с появлением новых, инновационных ЛС в технологиях лечения.

На основе анализа научных публикаций и результатов собственных исследований была разработана комплексная программа исследования лекарственной помощи онкологическим больным в регионе. Основная цель исследования достигалась путем выполнения задач по каждому этапу: I – анализ состояния онкологической заболеваемости; II – медико-социологическое исследование онкологических больных, посетителей аптек и фармацевтических работников; III – анализ лекарственного ресурса медицинской помощи онкологическим больным; IV – определение потребности в ЛС для онкологических больных; V – исследование системы организации лекарственной помощи онкологическим больным. Конечной целью программы являлась разработка концепции совершенствования ЛО данной категории пациентов.

^

оптимизации лекарственной помощи онкологическим больным

Согласно программе исследования, на I этапе было необходимо изучить состояние и тенденции заболеваемости ЗНО.

Проведенный нами анализ онкологической заболеваемости в РФ в целом и в Курской области в частности за десятилетний период показал, что в общей структуре доля онкоурологических и онкогинекологических больных достаточно высока и составляет, соответственно, 9,3% и 19,3% по России, 8,5% и 18,3% – по Курской области (рис.1, 2).

Установлено также, что Центральный ФО, к которому относится Курская область, характеризуется высоким уровнем заболеваемости – 404,13 чел. на 100 тыс. населения. К территориям с высоким уровнем заболеваемости относятся также Рязанская, Ивановская, Тамбовская и Ярославская области. Курская область входит в группу со средним уровнем заболеваемости – 400,19 чел. на 100 тыс. населения.






Рис. 1. Общая структура онкологической заболеваемости в РФ, %

Рис. 2. Общая структура онкологической заболеваемости населения в Курской области, %

С использованием многовариантного математического моделирования установлены тенденции, отобраны оптимальные модели и рассчитан прогноз развития показателей онкоурологической и онкогинекологической заболеваемости на период с 2009 по 2012 г. по РФ и по Курской области. Прогнозные показатели были использованы в дальнейшем при расчете потребности в финансовых средствах на лекарственную терапию данной категории больных.

Результаты проведенного исследования свидетельствуют о высокой доле онкоурологических и онкогинекологических болезней в общей структуре заболеваемости ЗНО и высоких темпах роста их числа, что служит определяющим фактором для оптимизации ЛО пациентов с этими заболеваниями.

Для оптимизации лекарственной помощи данной категории больных необходима информация о потребителях ЛС. Поэтому на II этапе нами были проведены медико-социологические исследования онкологических больных и населения региона.

Результаты сегментационного анализа по основным социально-демографическим характеристикам онкоурологических больных, полученным на основании статистической обработки сведений из историй болезни, представлены на рис. 3.

Аналогичные исследования пациентов ХТО позволили установить, что это в основном женщины (72,94%), проживающие в городе (69,41%), в возрасте от 56 лет и старше (49,21%), трудоспособные (29,41%); большинство этих пациентов (74,12%) в настоящее время не работает.

Среди основных заболеваний преобладают онкогинекологические патологии (43,53%): рак молочной железы (РМЖ) – 21,18%, рак яичников (РЯ) – 8,24%, РТМ – 4,71%. Помимо основного заболевания, у 63,53% больных диагностированы сопутствующие патологии – в основном это заболевания сердечно-сосудистой системы (29,41%).


Независимо от вида нозологии, 52,94% пациентов поступили на лечение на II стадии заболевания, а остальные – на III (27,06%) и IV (20%) стадиях. Среди технологий лечения чаще всего применялись комбинированные методы (64,71%), в том числе сочетание медикаментозной терапии с оперативным (45,88%) и лучевым (5,88%) лечением, а также их комбинации (12,94%). Большинству пациентов назначалось от двух до четырех различных химиотерапевтических ЛС (63,53%). Сроки пребывания больных в ХТО составили преимущественно 6–10 дней (21,18%), но каждый десятый пациент проходил лечение в течение 30 дней и более, что связано со стадией и тяжестью заболевания.

В связи с высокой долей онкогинекологических больных в ХТО на следующем этапе работы была изучена частота обращения женщин за профилактической помощью. В результате социологического опроса (анкетирование) было установлено, что 43% респондентов не информированы о проведении программы по ДД граждан, но 14% женщин знают о существовании в РФ добровольных общественных организаций по борьбе с онкологическими заболеваниями, ведущих просветительную работу. Кроме того, выявлена низкая частота прохождения профилактических осмотров женщинами с момента первой маммографии: большая часть ответивших на этот вопрос ни разу не участвовала в таких осмотрах (67%). Лишь 9% опрошенных проходят профилактическое обследование по поводу рака груди ежегодно, остальные – 1 раз в два (4%) или три года (1%), а также 1 раз в пять лет или реже (4%). Вместе с тем более половины респондентов (52%) изменили характер питания за последние три года, что было обусловлено желанием снизить вес и вести более здоровый образ жизни, или наличием какого-либо заболевания.

Проведенный опрос посетителей аптек относительно важности профилактики онкологических заболеваний выявил низкий уровень информированности населения в данной области. Респонденты слабо знакомы с медицинской культурой (37,40% опрошенных ведут малоподвижный образ жизни, 23,10% отдыхают нерегулярно, 37,40% курят, 69,10% употребляют алкогольные напитки), однако их интересует информация о рациональном и правильном питании (30,40%), о здоровом образе жизни (28,80%), об экологическом воздействии на организм человека (20%), о влиянии вредных привычек (14,50%). Наряду с этими вопросами респонденты хотели бы получать информацию о факторах риска и профилактике онкологических заболеваний в специализированных медицинских организациях (33,80%) и от аптечных работников (10,80%). Отмечена низкая информированность населения о проведении профилактических мероприятий в виде ДД, медицинских осмотров, реализуемых в рамках национального проекта «Здоровье»: лишь 32% опрошенных были осведомлены о таких мероприятиях.

Результаты опроса населения согласуются с данными, полученными при социологическом опросе сотрудников аптек, проведенном с целью изучения роли профилактической работы в фармацевтической деятельности. Большинством специалистов (от 40% до 68%) констатируются факты оказания консультационных услуг посетителям аптек по вопросам здорового образа жизни, получение информации относительно нормальных показателей здоровья, профилактики заболеваний. Однако при этом многие аптечные работники отметили недостаток информации о рациональном и правильном питании, основах здорового образа жизни, факторах риска, мерах по предотвращению социально значимых заболеваний и потребность в получении такой информации в виде обучающих и методических пособий, профессиональных изданий для специалистов.

По результатам медико-социологического исследования подготовлены предложения для внедрения в специализированные медицинские организации и аптечные учреждения в виде методических рекомендаций и материалов по информационно-консультационному обеспечению фармацевтической помощи населению.

^

онкологических больных

В соответствии с программой исследования, цель III этапа состояла в оценке потенциала лекарственного ресурса для терапии онкологических пациентов, имеющегося на региональном ФР, и в разработке методического подхода к рациональному использованию этого ресурса.

В результате маркетингового исследования российского ФР была выявлена структура ассортимента ЛС, используемых для химиотерапевтического лечения ЗНО урологических и гинекологических локализаций: 77 международных непатентованных наименований (МНН), представленных 257 торговыми наименованиями (ТН) и 543 ЛП.

Анализ ассортимента по изучаемым нозологиям и группам АТС-классификации показал, что для лечения данной категории больных применяется от одной до шести АТС-групп. Группа L входит в состав терапии всех семи анализируемых нозологий. Препараты из группы G используются в терапии: РПЖ, рака почки (РП), РЯ, рака шейки матки (РШМ), группы А и М – РЯ и РПЖ. Препараты из группы D применяются только в терапии РЯ, а группы J – при лечении РПЖ (табл. 1). Наличие в ассортименте ЛС из разных АТС-групп свидетельствует о том, что лечение онкологических больных требует комплексного применения ЛС с различными механизмами действия для достижения максимального терапевтического эффекта.

Таблица 1

^


п/п

Наименование

АТС-группы


Количество ЛС по нозологиям (абс. / %)

РМП

РПЖ

РП

РЯ

РМЖ

РШМ

РТМ

1

Пищеварительный тракт и

обмен веществ (А)


-

40 /

9,83


-

19 /

9,09


-

-

-

2

Дерматологические препараты (D)

-

-

-

1 /

0,48


-

-

-

3

Mочеполовая система и

половые гормоны (G)


-

16 /

3,93


19 /

9,09


4 /

1,92


-

6 /

2,84


-

4

Гормональные препараты

системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов (H)


-

98 /

24,08


-

-

-

-

-

5

Костно-мышечная система (M)

-

3 /

0,74


-

2 /

0,96


-

-

-

6

Противомикробные препараты

системного действия (J)


-

16 /

4,18


-

-

-

-

-

7

Противоопухолевые препараты

и иммуномодуляторы (L)


294 /

100,00


233 /

57,26


190 /

90,91


182 /

87,08


84 /

89,36


205 /

97,16


204 /

100


8

Прочие препараты (V)

-

-

-

1 /

0,48


10 /

10,64


-

-

Итого:

294 /

100,00


407 /

100,00


209 /

100,00


209 /

100,00


94 /

100,00


211 /

100,00


204 /

100,00


По результатам маркетингового анализа сформированы макроконтуры ассортиментов целевого сегмента ФР, отражающие потенциал лекарственной помощи и степень внедрения в лечебный процесс новых технологий (рис. 4).





a.

b.

Рис. 4. Ассортиментные макроконтуры противоопухолевых ЛС для лечения

онкоурологических (а) и онкогинекологических (b) больных


Изучение регионального ФР показало, что его ассортимент представлен 28 МНН (36,36% от общероссийского уровня) в виде 51 ТН и 73 ЛП преимущественно зарубежного производства (64,38%). Аналогично ассортименту российского ФР в регионе лидирующей является АТС-группа L, составляющая от 99,36% до 100%. Ведущими подгруппами локального ФР являются также «Таксаны» (22,44%), «Антрациклины и родственные соединения» (25%). Основными лекарственными формами ЛС для терапии ЗНО урологических и гинекологических локализаций являются жидкие формы (59,91–62,82%) и концентраты для приготовления инъекционных растворов (47,97–49,36%).

Таким образом, региональный ассортимент ЛС, используемых для лечения онкоурологических и онкогинекологических заболеваний, существенно уже российского, что осложняет закупки этих препаратов лечебными учреждениями для нужд пациентов.

В связи с этим на второй стадии III этапа следовало изучить существующую тактику закупок и предложить методическое решение по ее оптимизации.

Прежде всего были проанализированы закупки ЛС для амбулаторной и стационарной терапии в 2006–2009 гг. В ходе АВС-анализа ассортимента, закупаемого для стационарных онкологических больных, было выявлено, что общее количество ЛС варьируется от 389 (в 2006 г.) до 271 (в 2009 г.) на сумму, соответственно, от 7078,89 до 41585,87 тыс. руб. В структуре класса А наибольшее количество ЛС относилось к группам противоопухолевых (58,33–71,11%) и антибиотиков (8,51–16,67%); стоимость ЛП этого класса колебалась от 4952,10 до 33309,82 тыс. руб.

Изучение ассортиментов региональных закупок ЛС для амбулаторных онкологических больных показало, что наибольшие финансовые затраты наблюдались в 2008 г. (69282,95 тыс. руб.; темп прироста 330,29%), наименьшие – в 2007 г. (16101,37 тыс. руб.), что подтверждается отрицательным значением темпа прироста – 22,49%. Установлено снижение расходов на ЛО амбулаторных пациентов в 2009 г. по сравнению с 2008 г. на 21,800 тыс. руб. (темп прироста: –31,42%). Расходы на ЛС класса А за исследуемый период составили суммарно от 15317,92 до 51730,08 тыс. руб. Наибольшие доли ассортимента приходились на ЛС из групп «Противоопухолевые препараты» (88,88–100%) и «Антианемические средства. Стимуляторы гемопоэза» (4,35–11,11%).


Источник: http://top-bal.ru/pravo/15220/index.html
Лекарственное обеспечение онкологических больных

Можно ли вылечить гепатит С навсегда?

Можно. Шансов вылечить хронический гепатит С больше, чем хронический гепатит В. Реальная частота выздоровлений после терапии гепатита С достигала 30-40% несколько лет назад.

Теперь, при правильно спланированном и проводимом лечении выздоровления могут достичь 60-90% больных хроническим гепатитом С. В международных исследованиях чаще говорится о 50-80% вероятности в зависимости от особенностей заболевания.
Но, чтобы "попасть" в эти проценты, нужны усилия и врача, и пациента.

С чего надо начать при гепатите С?

Прежде всего, с обращения к врачу и обследования. При обследовании будет установлен тип и фаза течения инфекции, оценено состояние печени. Все это влияет на выбор схемы лечения, его эффективность и безопасность.

Когда надо идти к врачу и начинать лечение?

К врачу надо идти сразу, если впервые обнаружены признаки гепатита С (хотя бы анти- HCV). Лечение начинают, если есть изменения в печени (например, повышение АЛТ).

К какому врачу нужно идти?

Хронический гепатит С нужно лечить у опытного специалиста-гепатолога.
Это обеспечит максимальную эффективность лечения, его хорошую переносимость и позволит избежать дополнительных расходов.

Многие врачи берутся за лечение гепатита, учитывая высокую потребность в нем сегодня. Однако не многие имеют соответствующую подготовку и, что самое главное - клинический опыт современной терапии хронического гепатита С.

Современные препараты и схемы эффективной комбинированной терапии хронического гепатита С появились не так давно и опыт их применения в нашей стране был сконцентрирован в нескольких специализированных центрах. Наибольший опыт в терапии гепатита С имеют врачи-гепатологи, участвующие в международных клинических испытаниях тех препаратов, которые приняты в лечении в настоящее время или поступят в широкое обращение в ближайшем будущем.

Современная стратегия лечения хронического гепатита С

Основа лечения гепатита С – комбинированная противовирусная терапия. Международные исследования и клиническая практика показали, что в настоящее время наиболее оправдало себя сочетание двух препаратов - интерферона-альфа и рибавирина. Каждый в отдельности они менее эффективны.
Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним препаратом.
Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Каких-либо других способов лечения с доказанной эффективностью, способных обеспечить элиминацию вируса гепатита С, сегодня не существует.
Обо всех новых методах с доказанной эффективностью в лечении хронического гепатита С мы обязательно напишем в этом разделе, как только они появятся.

Какие еще методы лечения могут быть использованы?

Гепатопротекторы (эссенциале, фосфоглив, липоевая кислота, силимар и т.п.) не обладают противовирусным эффектом, они являются препаратами поддержки, улучшая некоторые функции клеток печени.
Назначение иммуномодуляторов c доказанной эффективностью помогает стимулировать отдельные звенья в иммунном ответе, позволяющие организму более эффективно бороться с инфекцией (задаксин).

Общие рекомендации всех врачей – не занимайтесь самолечением.

Осторожно воспринимайте предложения других методов лечения, всегда обсуждайте это с лечащим врачом.
Сегодня можно встретить немало рекламы и утверждений о якобы эффективных методах лечения гепатита С и новых средствах – будь то препараты, воздействующие на иммунитет, «укрепляющие» печень, витамины, биодобавки или методы физиотерапии. Не обращайте внимания на громкие названия и солидно звучащие рекомендации. В лучшем случае – эти методы не принесут вреда, а вот польза от них никогда не была доказана на деле.

Главное – "не проглядеть" опасный сценарий развития инфекции и вовремя назначить реально эффективное лечение гепатита С.

Когда гепатит С труднее поддается лечению?

Согласно статистике, труднее поддается лечению гепатит С у мужчин, людей старше 40 лет, у пациентов с нормальной активностью трансаминаз, при высокой вирусной нагрузке, у имеющих 1 b генотип вируса. Конечно, наличие цирроза печени к моменту начала лечения ухудшает прогноз.

Эффективность противовирусного лечения зависит от многих факторов.
При длительном течении гепатита С нелегко добиться полной эрадикации вируса. Главная задача – затормозить процесс активного размножения вирусов. Это возможно в большинстве случаев при использовании современных схем противовирусной терапии.
При отсутствии активного размножения вирусов в печени достоверно снижается выраженность воспаления, не прогрессирует фиброз.

Что будет, если после проведенного курса лечения пациент «не попадет» в процент излечившихся?

Предусмотрены курсы и специальные схемы повторной терапии для людей, у которых результат лечения не был достигнут или оказался неполным (возник рецидив инфекции сразу после лечения).

Препараты и протоколы терапии гепатита С постоянно совершенствуются, их эффективность растет и может оказаться выше, чем предшествующая схема лечения, не давшая желаемого результата.

Восстановится ли функция печени после лечения?

Прогноз при лечении благоприятный, даже если не удалось полностью подавить репликацию вирусов.
В ходе противовирусного лечения, прогрессирование гепатита С (и повреждение печени) достоверно сдерживается.
А если HCV-РНК в течение года после окончания терапии в крови не обнаруживается, то в большинстве случаев можно считать себя излеченным.
В таком случае функции печени восстанавливаются полностью.

Как долго может продолжаться лечение гепатита С?

Выбор схемы и продолжительность курса лечения зависит от течения и стадии гепатита С, что устанавливает врач. Лечение комбинацией интерферона и рибавирина может длиться 12 месяцев.

При этом в отличие от многих других инфекционных заболеваний, при хроническом гепатите С нет единого стандарта лечения, рекомендовано индивидуальное планирование в особых случаях.
Предусмотрены сложные протоколы лечения, принимающие во внимание генотип вируса, состояние печени (показатели ее функции и изменения ее ткани при биопсии), вирусную нагрузку.
Дозы препаратов и схема их назначения могут изменяться, и зависят также от разновидностей препаратов (например, разных форм интерферона).

Легко ли дается лечение гепатита С? Побочные эффекты противовирусной терапии

На фоне комбинированной терапии интерфероном и рибавирином у пациентов закономерно наблюдаются некоторые побочные эффекты. Молодые люди в большинстве случаев довольно хорошо переносят лечение гепатита С, быстро адаптируются к нему.

Рибавирин обычно хорошо переносится. Но довольно часто в общем анализе крови отмечаются явления легкой гемолитической анемии (разрушение эритроцитов). Могут отмечаться явления легкой диспепсии, редко головная боль, повышение уровня мочевой кислоты в крови, очень редко отмечается непереносимость препарата.

Если показано лечение интерферонами, то побочных эффектов не избежать, но они прогнозируемы. После первых инъекций интерферона у большинства больных наблюдается гриппоподобный синдром. Через 2-3 часа поднимается температура до 38-39 0 С, может быть озноб, боли в мышцах, суставах, выраженная слабость. Длительность этого состояния может быть от нескольких часов до 2-3 дней.
В течение месяца организм адаптируется к введению интерферона, поэтому к этому времени гриппоподобный синдром исчезает. Сохраняются слабость, утомляемость, но с этим приходится мириться. На втором-третьем месяце лечения могут наблюдаться изменения в общем анализе крови. Закономерно снижается количество лейкоцитов (белых клеток крови), тромбоцитов. Важно отслеживать степень этих изменений, это задача врача.
При необходимости дозы интерферона снижают или вовсе отменяют на определенный промежуток времени, пока показатели крови не восстановятся до безопасных величин. Выраженное снижение количества лейкоцитов может способствовать присоединению бактериальных инфекций, а низкое число тромбоцитов может явиться причиной геморрагического синдрома (кровотечений). Важно не допустить этих осложнений, поэтому всем пациентам, получающим интерферон, необходимо 1 раз в месяц в обязательном порядке являться на визит к врачу и выполнять контрольные анализы крови (общий анализ крови и биохимический анализ крови).
Реже на фоне введения интерферона могут наблюдаться выпадение волос, снижение настроения, депрессия, сухость кожи, снижение веса, а у предрасположенных лиц нарушение функции щитовидной железы. Поэтому врачебное наблюдение при лечении гепатита С любыми препаратами необходимо.

Как оценивать эффективность и безопасность лечения?

Эффективность лечения гепатита С оценивается по биохимическим показателям крови (снижение активности трансаминаз) и наличию HСV -РНК, по снижению уровня вирусной нагрузки.
Развитие побочных эффектов контролируется по результатам общего анализа крови, уровню гормонов щитовидной железы.

Стоимость лечения гепатита С

Затраты на современные лекарственные препараты, необходимые для лечения, могут составить от 0 до 00 в месяц. Длительность курса лечения 12 месяцев (соответственно, 00-30000 в год).
Более новые, эффективные, изученные, удобные для применения препараты, произведенные известными компаниями, стоят дороже.

Основные затраты приходятся на препараты интерферона. Пегилированные интерфероны зарубежного производства стоят дороже обычных интерферонов любых производителей.

Кому лечение противопоказано?

В настоящее время выделяют несколько категорий людей, которым комбинированное противовирусное лечение гепатита С противопоказано:

  • Пациенты, страдающие общим тяжелым заболеваниями, включая декомпенсированный сахарный диабет, сердечную недостаточность, выраженную ишемическую болезнь и гипертензию, хронические обструктивные заболевания легких
  • Люди, которым были пересажены почка, сердце, легкое
  • Пациенты, у которых введение интерферона обостряет аутоиммунный процесс в печени или других органах
  • Больные с нелеченным гипертиреоидизмом (заболевание щитовидной железы)
  • Беременные женщины
  • Дети младше 3 лет
  • Лица с индивидуальной непереносимостью любого препарата для лечения гепатита C

Нужно ли готовиться к лечению гепатита C?

Перед введением первых доз противовирусных препаратов необходимо сдать кровь на общий анализ, биохимический анализ, гормоны щитовидной железы, коагулограмму, ПЦР на HCV -РНК (качественный, количественный генотипирование, если ранее эти параметры не исследовались).
При наличии высокого уровня гемоглобина (выше 160 г/л) у больных хроническим гепатитом С рекомендуется исследовать и сывороточное железо.

Через 2 недели терапии проводится общий анализ крови, биохимический анализ крови, можно контролировать наличие HCV-РНК в сыворотке крови, так как раннее исчезновение HCV-РНК считается благоприятным прогностическим фактором эффективности лечения.

Далее через еще 2 недели и в последующем 1 раз в месяц анализы повторяются в данном объеме. Раз в 3 месяца необходимо контролировать гормоны щитовидной железы. При необходимости врач может назначить и дополнительное обследование.

Для осмотра и оценки результатов лабораторных исследований необходимы ежемесячные консультации лечащего врача для того, чтобы побочные эффекты лечения или осложнения были вовремя распознаны и скорректированы, а вернее, для того, чтобы нежелательные явления угрожающего характера вовсе не развились.

Нужна ли диета и особый образ жизни при лечении гепатита С?

Необходимо отказаться от алкоголя.

Как правило, рекомендуется диета №5 по Певзнеру с ограничением жиров в пище и веществ, усиливающих секрецию пищеварительных соков (соленое, острое, жареное, консерванты и т.д.). Сама диета при отсутствии цирроза на функции печени не влияет.

Значительного изменения образа жизни не требуется. Необходимо обсуждать применение различных лекарственных препаратов по поводу других сопутствующих заболеваний с врачом. Разрешаются занятия спортом в объеме привычных нагрузок.


Далее:   Как защититься от гепатита С?

 


Источник: http://gepatit.com/c/manage.php
Лекарственное обеспечение онкологических больных