Лечение гепатита с в бельгии цена

Лечение гепатита с в бельгии цена

Препараты для лечения болезней печени. - Ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С

На 2014 г. Симепревирцена за упаковку (28 шт.) составляла около 450000 руб, являлся одним из самых перспективных новейших препаратов для лечения хронического гепатита С нового поколения. Цена аналогов Совриада в пересчете на курс лечения сопоставима со стоимостью данного лекарста.

Международное непатентованное название - симепревир

1 капсула содержит: действующее вещество - симепревир натрия 154,40 мг (в пересчете на симепревир 150,00 мг); вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат 1,25 мг, магния стеарат 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, кроскармеллоза натрия 12,50 мг, лактозы моногидрат 78,40 мг; оболочка: титана диоксид, желатин; состав чернил: шеллак, железа оксид черный, пропиленгликоль.

Твердые желатиновые капсулы с белым телом с надписью черными чернилами «ТМС435 150» и белой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа - противовирусное средство

Симепревир является ингибитором протеазы вируса гепатита С NS3/4A, играющей ключевую роль в репликации вируса. По результатам биохимического анализа крови симепревир ингибировал протеолитическую активность рекомбинантных протеаз вируса гепатита С генотипов 1а и lb NS3/4A с медианой значений Kj 0,5 и 1,4 нмоль/л, соответственно.

Фармакокинетические свойства симепревира оценивались у взрослых здоровых добровольцев и у взрослых пациентов, инфицированных вирусом гепатита С. Значения Стах в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после многократного приема препарата в дозах от 75 мг до 200 мг 1 раз в сутки увеличивались с опережением прямой пропорциональности дозе;

после многократного приема препарата наблюдалось его накопление. Равновесное состояние достигалось после 7 дней приема 1 раз в сутки. Уровень симепревира в плазме (AUC) у инфицированных вирусом гепатита С пациентов в 2-3 раза превышал соответствующие значения у здоровых добровольцев. Значения Стах и AUC симепревира в плазме при совместном применении с пэгинтерфероном альфа и рибавирином и при монотерапии симепревиром были схожи.

Симепревир обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Максимальные концентрации в плазме (Стах) обычно достигаются через 4-6 часов после приема препарата. Прием симепревира во время еды у здоровых добровольцев повышал относительную биодоступность (AUC) на 61% и 69% после высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров (928 ккал) и после завтрака с нормальной калорийностью (533 ккал) соответственно, при этом наблюдалось увеличение времени всасывания на 1 и 1,5 часа соответственно.

По результатам экспериментов in vitro с клетками Сасо-2 человека симепревир является субстратом Р-гликопротеина.

Симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы (>99,9%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени с ai-кислым гликопротеином. У пациентов с нарушением функции почек или печени значимых изменений связывания с белками плазмы не зарегистрировано. У животных симепревир в значительной степени поступает в ткани кишечника и печени (соотношение содержания в печени и крови у крыс 29:1).

Симепревир метаболизируется в печени. По результатам исследований in vitro на микросомах печени человека симепревир преимущественно подвергается окислительному метаболизму при помощи изофермента CYP3A печени. Также невозможно исключить участие изоферментов CYP2C8 и 2С19.

Информация об эффектах ингибиторов или индукторов изоферментов CYP в отношении фармакокинетики симепревира, а также информация об ингибирующем потенциале симепревира в отношении изоферментов CYP в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

После однократного приема внутрь 14С-симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев большая часть радиоактивного вещества в плазме (до 98%) представляла собой неизмененный препарат, и лишь незначительная часть представляла собой метаболиты (ни один из которых не являлся значимым метаболитом). Идентифицированные в кале метаболиты образовывались в результате окисления макроциклической или ароматической группы или обеих групп, а также в результате О-деметилирования с последующим окислением.

Выведение симепревира происходит с желчью. Почки играют незначительную роль в выведении препарата. После однократного приема внутрь 14С симепревира в дозе 200 мг у здоровых добровольцев в среднем 91% радиоактивных веществ выделялся через кишечник, <1% принятой дозы выделилось почками. Неизмененный симепревир в кале составлял в среднем 31 % от принятой дозы.

Период полувыведения симепревира при приеме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев составлял 10-13 ч, а у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С - 41 ч.

Особые группы пациентов Дети (младше 18 лет)

Исследования по изучению фармакокинетики симепревира у детей не проводились.

Пожилые пациенты

Имеется ограниченный объем данных по применению лекарственного препарата Совриад® у пациентов старше 65 лет. На основании популяционного анализа фармакокинетики у инфицированных вирусом гепатита С пациентов, получавших симепревир, возраст (18-73 года) не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику симепревира. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Выведение симепревира почками незначительно.

По сравнению с пациентами без хронического гепатита С с нормальной функцией почек (классифицируемой с использованием формулы Модификации диеты при заболеваниях почек [MDRD] для расчета скорости клубочковой фильтрации; расчетная скорость клубочковой фильтрации > 80 мл/мин), средние значения AUC симепревира в равновесном состоянии у пациентов без хронического гепатита С и с нарушением функции почек тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) были на 62% выше. На основании изученных и ожидаемых изменений концентрации симепревира в плазме крови, не требуется коррекции дозы препарата Совриад® у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени. Эффективность и безопасность препарата Совриад® не изучена у пациентов с хроническим гепатитом С с нарушением функции почек тяжелой степени или с терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов, которым требуется гемодиализ.

По результатам популяционного анализа фармакокинетики у пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени, при терапии лекарственным препаратом Совриад в дозе 150 мг 1 раз в сутки, клиренс креатинина не влиял на параметры фармакокинетики симепревира. Таким образом, клинически значимого влияния нарушения функции почек легкой или средней степени на уровень симепревира не ожидается. Поскольку симепревир в значительной степени связывается с белками плазмы, выведение значимого количества данного препарата посредством гемодиализа маловероятно.

Информация по терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов с нарушением функции почек приведена в соответствующих инструкциях по применению.

Пациенты с нарушениями функции печени

Симепревир метаболизируется преимущественно в печени.

По сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией печени у пациентов с нарушением функции печени средней степени (класс В по шкале Чайлд-Пью) среднее значение AUC симепревира в равновесном состояния было выше в 2,4 раза, в то время как у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) оно было выше в 5,2 раза. Коррекции дозы препарата Совриад® не требуется у пациентов с нарушением функции печени легкой степени (класс А по Чайлд-Пью). У пациентов с гепатитом С с нарушением функции печени средней или тяжелой степени (классы С и В по шкале Чайлд-Пью) безопасность и эффективность симепревира не изучались. В ходе клинических исследований повышение концентрации симепревира в крови вызывало повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Для пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени отсутствуют какие-либо рекомендации по коррекции дозы симепревира. Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов с нарушением функции печени средней или тяжелой степени.

На основании популяционного анализа фармакокинетики у пациентов с гепатитом С, получавших лекарственный препарат Совриад, стадия фиброза печени не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику симепревира.

Информация по терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином приведена в соответствующих инструкциях по применению.

Прочие группы пациентов

Коррекции дозы в зависимости от пола, массы тела или индекса массы тела не требуется. На основании популяционного анализа фармакокинетики у инфицированных вирусом гепатита С пациентов, получавших лекарственный препарат Совриад, эти характеристики не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетику симепревира.

Пациенты с коинфицированием ВИЧ-1

Параметры фармакокинетики симепревира у пациентов с гепатитом С генотипа 1 с коинфицированием ВИЧ-1 или без него были сопоставимы.

Раса

По результатам исследований у пациентов без гепатита Сиу пациентов с гепатитом С, концентрации симепревира в плазме крови у пациентов монголоидной расы были выше по сравнению с таковыми у пациентов европеоидной расы. В исследованиях 3 фазы средняя концентрация симепревира у пациентов монголоидной расы была в 3,4 раза выше по сравнению со всеми остальными пациентами. В ходе клинических исследований более высокие концентрации симепревира в крови вызывали повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Имеющиеся данные по безопасности недостаточны для предоставления каких-либо рекомендаций для пациентов восточноазиатского происхождения.

Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад® должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов восточноазиатского происхождения.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что концентрации симепревира в плазме крови были сопоставимы у пациентов европеоидной расы с гепатитом С и пациентов негроидной расы с гепатитом С.

Показания к применению

Лечение хронического гепатита С генотипа 1 в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе интерферона (пегилированного или непегилированного) с рибавирином или без него) было неэффективным.

Препарат Совриад® нельзя применять в качестве монотерапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата

- детский возраст до 18 лет

- беременность, в том числе беременность женщины-партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином

- период лактации

- дефицит лактазы

- непереносимость лактозы

- глюкозо-галактозная мальабсорбция

- одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A:

противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы Hi-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные препараты (рифампицин/рифампин, рифабутин, рифапентин), глюкокортикостероидные препараты (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (препараты, содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир)

- противопоказания к терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином также применимы и к комбинированной терапии с лекарственным препаратом Совриад®: нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), декомпенсированный цирроз печени, нарушение функции печени средней и тяжелой степени (классы В и С по Чайлд-Пью). Полный перечень противопоказаний к терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином приведен в соответствующих инструкциях по применению.

С осторожностью

Препарат Совриад должен применяться с осторожностью:

- у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

- у пожилых пациентов (возраст старше 65 лет)

- при одновременном приеме с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3A4, а также с препаратами, являющимися субстратами Р-гликопротеина: антиаритмические лекарственные препараты (амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин, бепридил, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, нисолдипин, верапамил), седативные препараты/анксиолитики (мидазолам, триазолам).

Применение при беременности и лактации Беременность и требования к контрацепции

Применение препарата Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказано во время беременности, в том числе во время беременности женщины- партнерши мужчины, получающего лечение, в связи с тем, что при применении рибавирина наблюдались значимые тератогенные и/или приводящие к гибели эмбрионов эффекты. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, проходящих терапию. Способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны начинать прием рибавирин только в том случае, если они используют комбинацию двух эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.

Лактация

Информация по применению в период лактации приведена в соответствующих инструкциях по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина.

Неизвестно, выделяется ли симепревир и его метаболиты с грудным молоком у человека. При применении у крыс в период лактации симепревир выявлялся в плазме находящихся на грудном вскармливании крысят, что, вероятно, было обусловлено экскрецией симепревира с грудным молоком. Из-за возможного неблагоприятного воздействия препарата Совриад® на грудных детей, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/отказе от терапии лекарственным препаратом Совриад® с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и положительных эффектов терапии у матери.

Данные доклинических исследований

В настоящее время отсутствуют данные по эффектам симепревира в отношении фертильности у человека. В ходе исследований у животных никаких эффектов в отношении фертильности не обнаружено.

В исследованиях у крыс и мышей в дозах в 0,5 раза (у крыс) и в 6 раз (у мышей) превышающих среднюю рекомендованную дневную дозу (150 мг), не наблюдалось тератогенности симепревира.

В эмбриофетальных исследованиях у мышей в дозах вплоть до 1000 мг/кг, симепревир вызывал раннюю и позднюю гибель эмбрионов in utero, а также раннюю материнскую смертность при приеме доз, примерно в 6 раз превышающих рекомендованную суточную дозу. Значительное снижение массы плода и увеличение числа костных изменений наблюдалось при приеме доз, примерно в 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу.

В пре- и постнатальных исследованиях крысы принимали симепревир в дозах вплоть до 1000 мг/кг/день в период гестации и в период лактации. У беременных крыс симепревир вызывал раннюю смертность при приеме в дозе 1000 мг/кг/день. Значительное снижение скорости набора веса наблюдалось при приеме доз от 500 мг/кг/день. При развитии потомства крыс, получавших во время беременности или лактации дозы симепревира, примерно равные рекомендованной суточной дозе, отмечалось снижение массы тела и отрицательные эффекты на рост (задержка физического развития и уменьшение размера тела) и развитие (сниженная двигательная активность). Последующая выживаемость, поведение и способность к воспроизведению потомства не изменялись.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата Совриад® - одна капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует глотать целиком.

Совриад® необходимо применять в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Информация по способу применения и дозам пэгинтерферона альфа и рибавирина приведены в соответствующих инструкциях по применению.

Продолжительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином составляет 12 недель.

У всех пациентов терапию лекарственным препаратом Совриад® необходимо начинать в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином; лечение продолжается в течение 12 недель. У ранее не получавших терапию пациентов и пациентов с рецидивом в анамнезе, включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельного лечения лекарственным препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена в течение 12 недель (общая продолжительность терапии - 24 недели).

У пациентов с неэффективностью предшествующей терапии (включая отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени, после завершения 12-недельной терапии лекарственным препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, терапия пэгинтерфероном альфа и рибавирином должна быть продолжена в течение 36 недель (общая продолжительность терапии - 48 недель).

Таблица 1. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином

 

Лечение препаратом Совриад® в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином1

Лечение пэгинтерфероном альфа и рибавирином1

Общая продолжительность лечения1

Ранее не получавшие терапию пациенты и пациенты с рецидивом в анамнезе2, включая пациентов с циррозом печени

Первые 12 недель

Дополнительные 12 недель

24 недели

Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии'1 (включая отсутствие ответа или частичный ответ), включая пациентов с циррозом печени

Первые 12 недель

Дополнительные 36 недель

48 недель


- рекомендуемая продолжительность лечения в случае, если не требуется отмены терапии (см. таблицу 2).


 - пациенты с рецидивом в анамнезе - пациенты, у которых РНК вируса гепатита С не обнаруживалось после завершения предшествующей терапии на основе интерферона, но обнаруживалось в процессе последующего наблюдения.  

- пациенты с частичным ответом - пациенты, у которых уровень РНК вируса гепатита С снижался не менее чем на 2 logio МЕ/мл через 12 недель, а также обнаруживался после завершения предшествующей терапии на основе интерферона; пациенты с нулевым ответом

- пациенты, у которых уровень РНК вируса гепатита С снижался менее чем на 2 log10 МЕ/мл через 12 недель предшествующей терапии на основе интерферона.

Во время проведения лечения у пациентов необходимо контролировать уровень РНК вируса гепатита С. При этом рекомендуется использовать чувствительный метод с нижней границей определения 25 МЕ/мл. Информация по необходимым лабораторным тестам во время терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином приведены в соответствующих инструкциях по применению.

Отмена терапии

Достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом во время лечения маловероятно. Поэтому у таких пациентов рекомендуется отменить лечение. В таблице 2 представлены пороговые значения уровней РНК вируса гепатита С, являющиеся основанием для отмены терапии.

Таблица 2. Правила прекращения терапии у пациентов с неадекватным вирусологическим ответом на лечение:                                                                                                                                                                                    

Уровень РНК вируса гепатита С

Необходимое действие

4 неделя терапии: не менее 25 МЕ/мл

Отменить Совриад®, пэгинтерферон альфа и рибавирин

12 неделя терапии: не менее 25 МЕ/мл

Отменить пэгинтерферон альфа и рибавирин

24 неделя терапии: не менее 25 МЕ/мл

Отменить пэгинтерферон альфа и рибавирин

В случае отмены пэгинтерферона альфа или рибавирина по какой-либо причине, терапию лекарственным препаратом Совриад® также необходимо отменить.

Коррекция дозы или приостановление терапии

С целью предотвращения неэффективности терапии не допускается снижать дозу или

приостанавливать терапию лекарственным препаратом Совриад®’. В случае отмены терапии лекарственным препаратом Совриад® по причине возникновения нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается.

В случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с пэгинтерфероном альфа или рибавирином, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии любым из этих лекарственных препаратов, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.

Пропуск дозы

Если опоздание в приеме лекарственного препарата Совриад составило менее 12 часов, то пропущенную дозу следует как можно быстрее принять вместе с пищей, и возобновить обычный режим дозирования.

Если опоздание в приеме лекарственного препарата Совриад® составило более 12 часов, то пропущенную дозу принимать не следует; следующая доза принимается в обычное время. Особые группы пациентов Дети и подростки (младше 18 лет)

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад® у детей и подростков не изучена.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Данные по безопасности и эффективности лекарственного препарата Совриад у пациентов старше 65 лет ограничены. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек

Коррекции дозы лекарственного препарата Совриад® у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени не требуется. Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалась. Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Таким образом, гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.

Информация по применению пэгинтерферона альфа и рибавирина у пациентов с нарушением функции почек приведена в инструкциях по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Нарушение функции печени

Не представляется возможным предоставить какие-либо рекомендации по коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс В или С по Чайлд- Пью) из-за более высоких концентраций симепревира в крови. В ходе клинических исследований повышение концентрации симепревира в крови у таких пациентов вызывало повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Эффективность и безопасность препарата Совриад® не изучалась у пациентов с гепатитом С и нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс В или С по Чайлд-Пью). Применение комбинации пэгинтерферона альфа и рибавирина противопоказано у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (нарушение функции печении средней и тяжелой степени). Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад® должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени.

Коинфицирование вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1)

У пациентов с гепатитом С генотипа 1 или 4 и коинфицированием ВИЧ-1 коррекции дозы лекарственного препарата Совриад® не требуется.

Раса

У пациентов восточноазиатского происхождения обнаруживаются более высокие концентрации симепревира в плазме крови. В ходе клинических исследований более высокие концентрации симепревира в крови вызывали повышение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Имеющиеся данные по безопасности недостаточны для предоставления каких-либо рекомендаций для пациентов восточноазиатского происхождения. Потенциальная польза и риск применения препарата Совриад® должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов восточноазиатского происхождения.

Побочное действие

Лекарственный препарат Совриад® необходимо применять в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Нежелательные реакции, наблюдаемые при терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином, описаны в соответствующих инструкциях по применению.

Общий профиль безопасности для комбинации лекарственного препарата Совриад® при применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших терапии, или с неэффективностью предшествующего лечения на основе интерферона с рибавирином или без него, основан на сводных данных из двух клинических исследований ПЬ фазы (исследования С205 и С206) и 3 клинических исследований III фазы (исследования С208, С216 и НРС3007). Сводные данные из исследований ПЬ и III фазы включали информацию по 1486 пациентам, принимавшим симепревир в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином (из них 924 пациента принимали симепревир в дозе 150 мг 1 раз в сутки в течение 12 недель), и 540 пациентам, получавшим плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.

В таблице ниже перечислены нежелательные реакции по крайней мере средней тяжести (т.е., степени > 2), зарегистрированные у пациентов в ходе 12-недельной терапии лекарственным препаратом Совриад® в дозе 150 мг 1 раз в сутки или плацебо в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином согласно сводным данным из исследований III фазы (исследования С208, С216 и НРС3007). Эти побочные действия перечислены в соответствии с системно-органными классами и частотой. Никаких других побочных действий в остальных клинических исследованиях не зарегистрировано.

В сводных данных по безопасности из исследований III фазы большинство зарегистрированных нежелательных реакций в ходе 12-недельной терапии лекарственным препаратом Совриад® по своей тяжести относились к степени 1 или 2. Побочные действия степени 3 или 4 были зарегистрированы у 2,8% больных, получавших лекарственный препарат Совриад® в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, и у 0,5% больных из групп плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Серьезные побочные действия были зарегистрированы у 0,3% больных, получавших симепревир, в то время как в группах плацебо с пэгинтерфероном альфа и рибавирином таких реакций не отмечено.

Форма выпуска

Капсулы, 150 мг; по 7 капсул в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал. По 1 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Янссен-Силаг С.п.А, Италия

Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, д. 23 Фактический адрес: 04100 Борго Сан Микеле, Латина, ул. С. Янссен

Держатель регистрационного удостоверения:

Янссен-Силаг Интернешнл НВ Бельгия, Беерсе, В-2340, Турнхоутсевег, 30

Москва, ул. Крылатская, 17/2

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,

Контактные телефоны:

Тел.:(495) 755-83-57 Факс: (495) 755-83-58

Подробная инструкция Совриад (симепревир) (PDF) скачать


Источник: http://www.hv-info.ru/preparaty/protease-inhibitors/509-2014-08-23-12-58-17.html
Лечение гепатита с в бельгии цена
Оглавление
  1. Возбудитель – вирус гепатита С (ВГС или HCV)
  2. Пути передачи вируса
  3. Патогенез заболевания
  4. Классификация
  5. Симптомы острого и хронического гепатита С
  6. Что такое вирус гепатита С, как он размножается в печени, каковы симптомы и осложнения гепатита С - видео
  7. Диагностика
  8. Гепатит С: распространённость заболевания, осложнения, механизм инфицирования, симптомы, диагностика, группы риска - видео
  9. Что такое вирус гепатита С? Механизм заболевания гепатита С, диагностика, лечение (препараты, диета) - видео
  10. Гепатит С: какие органы поражает ВГС? Осложнения гепатита С. Диагностика (где сдать анализ на гепатит С), лечение - видео
  11. Современное эффективное лечение гепатита С
  12. Что такое гепатит С. Как передается (как можно заразиться)? Чем опасно заболевание, фазы, симптомы, лечение (препараты, этапы терапии, побочные эффекты, диета), отзывы - видео
  13. Гепатит С: группы риска, пути заражения, патогенез заболевания, методы диагностики и лечения - видео
  14. Прогноз
  15. Гепатит С и другие инфекции (ВИЧ-инфекция, туберкулез, гепатит В)
  16. Гепатит С у беременных женщин
  17. Гепатит С у детей, особенности течения и лечения
  18. Профилактика гепатита С. Как избежать заражения?
  19. Гепатиты А, В, С: симптомы, диагностика, профилактика (вакцинация), пути передачи инфекции, инкубационный период, лечение (препараты, питание и т. д.), последствия. Свойства вируса гепатита С. Гепатит С во время беременности, можно ли беременеть? - видео
  20. Ответы на часто задаваемые вопросы

Гепатит С – это инфекционное заболевание печени, вызванное вирусом гепатита С, передаваемым через кровь. Гепатит может протекать остро и хронически, опасен своими осложнениями в виде цирроза и рака печени. Хронический гепатит С имеет длительное течение, на протяжении многих лет может никак себя не проявлять.
Немного статистики!
Проблема вирусного гепатита С среди населения мира с каждым годом становится все более актуальной. Так, Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) подсчитала, что около 500 миллионов людей в мире инфицированы гепатитом С, что в 10 раз больше количества ВИЧ-позитивных лиц. Из общего числа 150 миллионов страдают хронической формой гепатита С, при этом ежегодный прирост больных составляет более 3 миллионов людей, а умирает около полумиллиона человек в год.
Но, как известно, официальная статистика отстает от реальности, до сих пор в мире не ведется конкретный подсчет случаев выявления вирусных гепатитов, да и не все обращаются за медицинской помощью. Так что, по некоторым данным, официальную цифру заболеваемости гепатитом С можно умножить в 5-10 раз.


Немного истории!
Вирус гепатита С был открыт сравнительно недавно, в 1989 году, это даже позже, чем ВИЧ-инфекция. До этого уже были известны вирусы гепатита А и В, детально описана их клиническая картина. Но врачи выявляли пациентов, которые имели симптомы гепатита, но при этом вирусы гепатита А и В не обнаруживались, и даже на протяжение 2-х десятков лет данную патологию называли гепатитом "ни А, ни В". Учитывая сравнительно небольшой период наблюдения за данной патологией, медики еще до конца не изучили вирус гепатита С, особенно что касается эффективного лечения, но учеными всего мира ведутся интенсивные исследования в данном направлении.
28 июля - Всемирный день борьбы с гепатитами.

Интересные факты!

  • Гепатит С называют "ласковым убийцей". Это связано с тем, что заболевание может протекать бессимптомно или малосимптомно, но при этом в печени пациента происходят необратимые изменения, приводящие к гибели человека.
  • Гепатит С – это наиболее распространенное заболевание, передающееся через кровь.
  • Профилактика гепатита С – легче предупредить, чем лечить. Так что предупреждение данного недуга является приоритетным во всем мире.
  • Более половины случаев гепатита С приводит к развитию хронического гепатита, что в 15-50% заканчивается циррозом печени.
  • У 75% пациентов с раком печени выявляют хронический гепатит С.
  • Современные противовирусные препараты позволяют вылечить гепатит С.
  • Несмотря на то, что медики объединяют в одну группу заболеваний гепатиты А, В, С, D, Е и прочие, все эти вирусы значительно отличаются по своему строению и относятся к разным родам и семействам, единственное, что их объединяет – способность поражения печени.
  • Гепатитом С можно инфицироваться в больнице, в салоне красоты и стоматологическом кабинете, так что от данной болезни мало кто застрахован на 100%.

Возбудитель – вирус гепатита С (ВГС или HCV)


Место вируса гепатита С в царстве живых организмов:
  • Царство: РНК-содержащий вирус;
  • Семейство: Флавивирусы (Flaviviridae), от латинского "желтый";
  • Род: Гепавирус (Hepacivirus);
  • Вид: Вирус гепатита С.

Характеристика вируса гепатита С

Характеристика Вирус гепатита С
Размеры 30-6010 -9м
Где размножается вирус? В клетках печени – гепатоцитах.
Генотипы – типы вирусов, которые отличаются по набору определенных генов. Каждый генотип имеет свои подтипы – квази-виды, которые постоянно подвергаются мутации.
  • Генотип 1 - a, b, c;
  • генотип 2 - a, b, c, d;
  • генотип 3 - a, b, c, d, e, f;
  • генотип 4 - a, b, c, d, e, f, g, h, i, j;
  • генотипы 5 а и 6 а.

По всему миру наиболее распространены генотипы 1, 2 и 3.
В России чаще встречаются генотипы вируса С 1а и b, реже 2, 3.
Генотипы 4, 5, 6 часто встречаются в странах Африки и Азии.
Кого поражает? Только человека.
Антигены или белки вируса – молекулы белка, из которого состоит вирус.
  • Белки оболочки: Е1 и Е2;
  • белки ядра: HCV cor антиген;
  • неструктурные белки: NS 2, 3, 4, 5;
  • другие белки: F, P7 и прочие.

В лабораторной диагностике используют определение антител к антигенам HCV cor, NS 3, 4, 5.
Антитела или иммуноглобулины – специализированные иммунные клетки, которые вырабатываются в организме в ответ на внедрение вируса. В организме вырабатываются антитела к каждому из белков (антигенов) вируса.
В лабораторной диагностике определяют суммарное количество антител.
Сколько живет вирус на поверхностях предметов? Вирус может сохраняться исключительно в каплях крови, в том числе и засохших. При комнатной температуре и умеренном освещении вирус живет от 16 до 96 часов, то есть он относительно устойчив в окружающей среде.
При замораживании крови ВГС не погибает.
При каких условиях погибает вирус гепатита С?
  • Кипячение не менее 5 минут;
  • при температуре 60oС – не менее 30 минут;
  • использование хлорсодержащих дезинфекторов, 70% спирта и некоторых других антисептиков необходимо сочетать с кипячением;
  • к ультрафиолету вирус частично устойчив, поэтому он не может быть использован для дезинфекции.
Сколько крови, инфицированной гепатитом С, должно попасть в организм здорового человека, чтобы его инфицировать? 1/100 – 1/10000 мл, это меньше 1 капли.

Пути передачи вируса гепатита С

Парентеральный путь - через кровь


Это основной путь передачи гепатита С. Для этого не всегда необходимо вливание инфицированной крови, хватает и капли крови на различных предметах, в том числе и на бытовых.
Условно можно выделить несколько групп риска инфицирования гепатитом С:
1. Люди, употребляющие инъекционные наркотики – основная группа инфицированных гепатитом С, который из-за этого еще называют "гепатитом наркоманов". Это связано с тем, что наркоман не всегда используются индивидуальные шприцы. Кроме этого, некоторые "наркохимики", при изготовлении наркотика, добавляют в него свою кровь для очищения получившегося раствора от осадка. То есть, наркозависимый, покупая дозу раствора, может получить "бонусом" вирусы гепатитов или даже ВИЧ.


2. Клиенты салонов красоты. К сожалению, мастера салонов красоты не всегда добросовестно дезинфицируют свои инструменты, распространяя заболевания, передающиеся через кровь, особенно это касается гепатита В, который может жить на предметах месяцами и даже годами.
Процедуры, во время которых можно инфицироваться гепатитом С:

  • маникюр и педикюр при порезах;
  • татуаж;
  • пирсинг;
  • бритье;
  • стрижка при повреждении кожи;
  • некоторые косметические процедуры, которые могут привести к нарушению целостности кожных покровов.

3. Пациенты, получающие медицинские услуги (медицинский гепатит):
  • Переливание препаратов донорской крови, которая не прошла должного тестирования, в том числе от донора, который на момент сдачи крови имел вирус гепатита С, но антител к нему еще не выработал (серонегативное окно). К сведению, до 1992 года донорскую кровь не тестировали на гепатит С, поэтому людей, получивших переливание крови до этого периода, относят к высокому риску по гепатиту С (если человек не обследован).
  • Лечение у стоматолога, к сожалению, нередко становится причиной инфицирования гепатитами, особенно гепатитом В.
  • Люди, находящиеся на гемодиализе – имеют средний риск инфицирования гепатитами.
  • Хирургические операции и лечение у стоматолога становятся причиной передачи гепатита С достаточно редко, но такой путь инфицирования возможен, особенно в малоразвитых странах и у недобросовестных медицинских работников.

4. Люди, предоставляющие медицинские услуги (медицинские работники) – имеют сравнительно низкий риск инфицирования. Наиболее часто гепатитом С болеют врачи-хирурги, патологоанатомы, стоматологи, лаборанты и средний медперсонал (медсестры).
Соответственно, к группе риска относятся мастера маникюра и педикюра, другие работники салонов красоты.
5. Другие лица, имеющие риск инфицирования гепатитом С через кровь:
  • Сотрудники полиции, мест лишения свободы, военнослужащие, которые могут инфицироваться во время задержания преступников, оказания первой помощи при ранениях и в прочих ситуациях.
  • В быту: при наличии больных гепатитами С в семье. Бытовой путь передачи возможен в редких случаях, при неиндивидуальном использовании зубной щетки, лезвий, бритв и других средств гигиены.

Половой путь


Передача вируса гепатита С при незащищенном половом контакте возможна, но на практике это происходит достаточно редко, только в 1-3% контактов, при наличии травм слизистой влагалища и полового члена. Такие условия могут возникнуть при грубом половом акте, анальном сексе, наличии воспалительных заболеваний наружных половых органов, которые способствуют образованию язв, трещин, микротравм.
Можно ли заразиться гепатитом С через сперму?
Вирус гепатита С живет только в крови. В других биологических жидкостях вирус может присутствовать, но в очень малой концентрации, которой не хватает для заражения. То есть сперма и влагалищные выделения не могут стать причиной передачи вируса.
Можно ли заразиться гепатитом С при сексе во время месячных?
Месячные – это выделение крови из сосудов матки, которая может быть инфицированной гепатитом С, поэтому женщина во время менструации легко может заразить своего полового партнера гепатитами, но только при наличии травм полового члена или кожи, контактируемой с менструальной кровью.
Также во время месячных повышается риск инфицирования гепатитами и у женщин.
Возможно ли заражение гепатитом С при оральном сексе?
Оральный секс, как и вагинальный, может стать причиной передачи гепатита С, но при условии одновременного наличия микротравм или трещин на слизистых оболочках.

Трансплацентарный путь – от матери ребенку


Передача вируса гепатита С может произойти во время родов и в процессе ухода за малышом. Но такой риск расценивают как низкий, так как заражение малыша возможно в среднем только в 5% случаев. Риск передачи гепатита С от матери к ребенку значительно возрастает при наличии у матери ВИЧ-инфекции, при заражении вирусом во время беременности или при наличии у матери высокой вирусной нагрузки во время родов.

Как не передается гепатит С?

  • Воздушно-капельным путем;
  • бытовым путем;
  • при общении;
  • через слюну и поцелуи;
  • при объятиях и рукопожатиях;
  • при использовании общей посуды;
  • через игрушки;
  • при использовании общих полотенец;
  • прочие контакты, не подразумевающие контакты с кровью.

Поэтому бояться больного гепатитом С не надо. При обычном общении, сотрудничестве, посещении детских коллективов и при совместном проживании заразиться вирусом гепатита С нельзя. Только в случае различных травм, которые приводят к нарушению целостности кожи, необходимы меры предосторожности.

Патогенез заболевания


Многое в механизме развития заболевания и поражения печени вирусом гепатита С еще не изучено. Проблема состоит в том, что вирус постоянно мутирует, проследить все этапы патогенеза в таких условиях на данный момент не получается. Возможно, открыв все процессы развития данной инфекции, миру откроются новые возможности в лечении заболевания и возможность создания эффективной вакцины для профилактики.

Что же происходит при вирусном гепатите С?


1. Инкубационный период – от 14 дней до полугода и более, в среднем, 49-50 суток.
  • Вирус попадет в кровь и с ней доставляется в клетки печени – гепатоциты.
  • В гепатоците происходит размножение вируса – репликация РНК.
  • Вирус выделяет в кровь белки-токсины (антигены), в том числе и те, которые разрушают клеточную стенку гепатоцита (цитотоксические белки).
  • Наступает гепатит, постепенно разрушаются клетки печени.
  • Иммунитет начинает реагировать на вирус только через 1 месяц или даже более. Сначала к клеткам печени приходят лимфоциты, макрофаги, NK-киллеры и другие клетки клеточного иммунитета. Антитела к вирусу гепатита С на этом этапе еще не определяются.

2. Период клинических проявлений:
  • Из поврежденных печеночных клеток выделяются ферменты печени, которые дополнительно разрушают гепатоциты.
  • В ответ на белки и реакцию клеточного иммунитета в организме вырабатываются иммуноглобулины (антитела), специфические именно к гепатиту С. В результате этого количество вируса в крови резко снижается.
  • В процесс вовлекается аутоиммунные реакции, то есть когда иммунитет воспринимает свои клетки, как чужие. При этом иммуноглобулины к гепатиту С разрушают гепатоцит вместе с вирусом, усугубляя течение гепатита.

3. Период восстановления:
  • Может наступить спонтанное излечения гепатита С, при этом РНК ВГС в крови не определяется, но сохраняется вирус в организме человека или нет, еще не установлено. Существует мнение, что он остается в неактивном виде на протяжении всей жизни человека. Выздоровление наступает только при условии хорошего иммунного ответа.

4. Переход в хроническую форму гепатита С:
  • При переходе гепатита С в хроническую форму вирус постоянно мутирует, изменяется и беспрепятственно размножается, а выработанные иммуноглобулины не успевают реагировать на новые мутации. Иммунный ответ перестает быть эффективным.
  • При хроническом гепатите С гибель печеночных клеток происходит медленно и постепенно, иногда до цирроза печени может пройти несколько десятков лет.
  • На фоне гепатита нарушается жировой обмен в печени, что может привести к развитию жирового гепатоза (стеатоза), то есть когда нормальная печеночная ткань замещается жировой.
  • Происходит истощение иммунитета, дальнейшее разрушение печени. В первую очередь поражаются клетки Т-лимфоциты. Именно эти клетки повреждаются и при ВИЧ, поэтому ВИЧ и гепатит С усугубляют течение друг друга.
  • Возможно наступление ремиссии с риском развития следующих рецидивов. Печень может частично восстановиться (регенерироваться), но только в том случае, если не наступил цирроз печени.

По результатам патологоанатомических исследований у людей с ВИЧ и ВГС доказано, что вирус гепатита С, кроме клеток печени, поражает и другие органы: селезенка, лимфатические узлы, легкие и прочие.

Что такое носительство гепатита С?


Человек может быть инфицирован вирусом гепатита С, но не болеть им. То есть вирус размножается в организме, не разрушая клетки печени. Человек живет с вирусом много лет и даже всю жизнь без вреда для организма, но также такое носительство может привести к быстрому развитию цирроза в любой момент. Такие люди опасны тем, что могут являться источником заражения.

Что происходит в печени больного?

  • Острое течение гепатита С. Печень несколько увеличивается в размерах, наполняется кровью (ярко багрового цвета), поверхность гладкая, ровная. В печени определяется небольшое количество очагов некроза (разрушенной ткани), определяются очаги жировой дистрофии. Кровоток в печени не нарушен.
  • При хроническом течении гепатита С количество очагов некроза увеличивается, на месте разрушенной печеночной ткани образуется фиброз – разрастание соединительной ткани, которая не выполняет функции гепатоцитов. Печень продолжает быть увеличенной. Сначала образуются единичные фиброзные тяжи, затем соединительная ткань постепенно замещает печеночную ткань, то есть возникает цирроз печени. При этом печень уменьшается в размере, сморщивается, становится бугристой. Уменьшение количества нормальных гепатоцитов приводит к печеночной недостаточности, печень постепенно или остро перестает выполнять свои функции.
  • При циррозе печени нарушается кровообращение по печеночным сосудам, возникает синдром портальной гипертензии, варикозное расширение вен печеночных сосудов. При этом образуются дополнительные сосуды (анастомозы), через которые часть крови циркулирует, минуя печень. Недостаток крови и кислорода в печеночной дольке способствует дальнейшему разрушению печени, усугубляя печеночную недостаточность.
  • Вирус гепатита С влияет на генетический материал клеток печени, что может закончиться образованием раковой опухоли.

Как выглядит печень больного гепатитом С (фото)?


Фото печени больного гепатитом С, умершего от цирроза печени. Печень уменьшена в размерах, имеет пестрый вид. Капсула утолщена, светлая, под ней определяются серо-бурые бугорки. На разрезе печень также имеет пятнистый вид ("пятнистый некроз печени"). Желчные протоки, кровеносные и лимфатические сосуды спаяны.

Классификация

Формы и виды течения гепатита С

  • Острое течение ВГС – диагностируется только в одном случае из пяти, это связано с тем, что заболевание может не проявляться клинически. Более чем в 70% случаев острый гепатит С переходит в хронический.
  • Хроническое течение ВГС – наиболее частая форма гепатита С, характеризуется медленным и постепенным разрушением печени.
  • Фульминантный (злокачественный или молниеносный) гепатит С – вариант острого течения гепатита, при котором происходит быстро прогрессирующее разрушение печени, при этой форме печеночная недостаточность развивается через 10-15 дней от появления первых симптомов. Такой вариант гепатита С, к счастью, развивается довольно редко, менее 1% всех случаев. Среди предрасполагающих факторов к развитию злокачественного гепатита выделяют младенческий возраст, особенности генотипа вируса, инфицирование несколькими видами вирусов гепатитов (А, В, D), алкогольные, лекарственные и другие поражения печени. Смертность составляет около 70%.

Активность хронического гепатита С


Ранее применяли термины "активный" и "неактивный (персистирующий) гепатит С". На данный момент эти определения не являются актуальными, так как считают, что любой хронический гепатит С – это всегда активный процесс, в большей или меньшей степени.
Степени активности гепатита С:
  • "Минимальный" хронический гепатит С;
  • "мягкий" (слабовыраженный) хронический гепатит С;
  • хронический гепатит С с умеренной активностью;
  • тяжелый хронический гепатит С.

При определении той или иной степени активности гепатита С используют такие критерии:
  • степень поражения печени согласно результатам гистологического исследования биопсии печени;
  • наличие фиброза (соединительной ткани);
  • наличие и тяжесть симптомов заболевания;
  • лабораторные показатели печеночных проб (именно АЛТ – аланинтрансфераза).

Стадии фиброза печени при гепатите С:
  • фиброз печени отсутствует;
  • слабо выражен;
  • умеренно выражен;
  • тяжелый фиброз печени;
  • цирроз печени.

Шифр МКБ-10


Код МКБ присваивается каждому виду заболевания, согласно международным классификациям. Шифрование диагноза необходимо для более легкой обработки информации и организации медицинской и социальной помощи, для понимания диагноза врачами по всему миру, а также для скрытия патологии при нежелании пациента ее афишировать.
  • Острый вирусный гепатит С: В 17.1.
  • Хронический вирусный гепатит С: В 18.2.

Периоды и фазы гепатита С


1. Инкубационный период – это время от момента инфицирования до появления первых признаков заболевания. При гепатите С этот период может длиться от 14 дней до полугода, но в среднем 49-50 суток.
2. Острая фаза – симптомы заболевания в большинстве случаев могут отсутствовать либо имеются симптомы, которым пациент особо не уделяет внимания, не обращается к врачу. Острый гепатит С длится до 6 месяцев.
Варианты течения острой фазы гепатита С:
  • Латентный или скрытый гепатит – отсутствие симптомов или малосимптомность – это 8 из 10 случаев.
  • Манифестный гепатит С – яркие клинические проявления, выраженность симптомов – встречается лишь в 20% случаев. Можно отдельно выделить преджелтушный период (длится в среднем 10 дней) и желтушный период.
3. Период восстановления (реконвалесценции) острой фазы гепатита С. Полное излечение гепатита С возможно и без специфической терапии, но при условии хорошего иммунитета и отсутствия сопутствующих патологий печени. В этот период может произойти полное выведение вируса из организма (элиминация), но это происходит лишь в 10-30% случаев.
4. Период реактивации и перехода в хроническую стадию гепатита С, протекает с клиническими проявлениями или без них. Этот период у большинства длится десятками лет и может закончиться развитием цирроза или рака печени.
5. Период ремиссии хронического гепатита С, который достигается в результате курса терапии противовирусными препаратами. О ремиссии можно говорить при нормализации показателей печеночных проб и отрицательном результате анализа РНК ВГС. Любая ремиссия может закончиться рецидивом.
Длительность каждого периода может отличаться в каждом отдельно взятом случае.

Симптомы острого и хронического гепатита С


Симптомы гепатита С в большинстве случаев отсутствуют. При этом выявляются только лабораторные изменения. Но при манифестном течении вирусного гепатита С можно выделить ряд симптомов, связанных с изменениями в печени и в других органах. В сравнении с другими видами инфекционных гепатитов, проявления гепатита С менее выражены.

Возможные симптомы и признаки вирусного гепатита С


Группа симптомов Симптом Механизм развития симптома Как проявляется симптом?
Синдром интоксикации Слабость и недомогание Интоксикация может быть выраженной при остром гепатите С, особенно в преджелтушном периоде. При хроническом гепатите С, симптомы интоксикации выражены меньше, но носят постоянный хронический характер.
Интоксикация связана с действием токсинов самих вирусов, а также продуктами распада разрушенной печеночной ткани и неотработанными токсинами, образующимися в организме. Также токсином является билирубин – пигмент желчи, уровень которого повышен. Токсины действуют на весь организм в целом, особенно на центральную нервную систему.
Это ранний, практически постоянный и наиболее часто встречаемый симптом при гепатите С, как при остром, так и при хроническом. Больной постоянно уставший, хочет спать, утром тяжело встает с кровати.
Снижение аппетита Аппетита нет, вплоть до полного отказа от еды. У некоторых больных наступает отвращение к пище.
Повышение температуры тела В остром периоде температура может повышаться до высоких цифр, выше 38oС, а для хронического течения гепатита более характерен периодический субфибрилитет (температура до 38oС).
Насморк, кашель Напоминает обычную ОРВИ. Кашель сухой, редкий, выделения из носа слизистые, заложенность носа.
Этот симптом слабо выражен и обычно быстро проходит.
Ломота в суставах, мышцах, мышечная слабость Боли в конечностях могут быть ноющими или острыми.
Кожные высыпания Высыпания на коже – это довольно частый симптом при гепатите С, он может появиться в преджелтушном периоде или на фоне желтухи. Высыпания могут быть различными, чаще в виде красных пятен. Но эта сыпь практически всегда сопровождается зудом кожи. К слову, зуд кожи может быть и без высыпаний.
Нарушение сна Чаще наблюдается при хроническом ВГС. Больные путают день с ночью, днем сильно хотят спать, а ночью у них наступает бессонница.
Повышение уровня билирубина крови Желтушность кожи и видимых слизистых Желтуха может появиться в остром периоде заболевания (редко) или при развитии осложнений гепатита. Билирубин – это желчный пигмент, который образуется при разрушении клеток крови – эритроцитов. В норме это вещество попадает в печень, где происходят реакции связывания билирубина с глюкороновой кислотой. При вирусном гепатите нарушается процесс связывания желчного пигмента, в результате чего в кровь в большом количестве попадает несвязанный (прямой) билирубин.
Он накапливается во всех тканях и органах, придавая им желтый цвет, мы видим желтушные слизистые оболочки и кожу.
Билирубин в норме окрашивает кал и мочу. При гепатите желчные пигменты в кишечник не доходят, поэтому кал становится светлым. В это время лишний билирубин выводится почками, что приводит к образованию темной мочи.
Желтуха при гепатите С может носить различную интенсивность. В большинстве случаев желтуха выражена слабо, сначала пациенты замечают только окрашивание склер. При дальнейшем поражении печени окрашивается и кожа, при гепатите С окрашивание сначала имеет желто-коричневый оттенок, при тяжелом течении – зеленоватый или лимонный.
Потемнение мочи Цвет мочи при вирусных гепатитах сравнивают с цветом темного пива.
Светлый стул Стул становится светлее, чем обычно, или обесцвечивается полностью.

Жалобы со стороны органов пищеварения

Тошнота, рвота Эти симптомы могут отсутствовать в остром периоде гепатита или носить периодический характер. Нарушение процессов пищеварения связано с недостаточным образованием желчи и перевариванием жиров, попадающих с пищей. Как результат, усиливаются процессы брожения, гниения и газообразования в кишечнике. Тошнота и рвота могут беспокоить после приема пищи, особенно жирной.
Боли в животе Обычно беспокоят боли в правом подреберье или в околопупочной области. Могут носить острый или спазмирующий характер.
Отрыжка Отрыжка тухлым через некоторое время после приема пищи.
Нарушения стула Чаще беспокоят запоры, хотя возможна и диарея.
Вздутие живота Чувство распирания в животе, усиленное выделение газов.
Увеличение размеров печени Печень увеличивается в результате воспалительного процесса в ней и застоя крови в печеночных сосудах. Определяет доктор при осмотре и на УЗИ.
Симптомы, указывающие на фиброз и цирроз печени, проявления печеночной недостаточности Жидкость в брюшной полости (асцит) Варикозно расширенные кровеносные сосуды портальной вены сдавливают лимфатические протоки, которые в норме способствуют дренированию жидкости из органов и тканей. При этом происходит задержка воды в брюшной полости. Размеры живота значительно увеличиваются, как у беременной женщины. При пункции брюшной полости при асците можно получить 10 литров жидкости и более.
Сосудистые звездочки Сосудистые звездочки – это дополнительные мелкие сосуды или анастомозы, которые патологически образуются между более крупными сосудами в результате препятствий для кровообращения по портальным сосудам. Сосудистые звездочки у таких больных выявляются в большей степени на животе и плечах.
Мышечная слабость и похудение Мышцы формируются из гликогена, который образуется из глюкозы в печени. Эта функция при фиброзе печени нарушена, мышцам не хватает строительного материала. Наблюдается дряблость и слабость мышц, они уменьшаются в размерах, больной не может справиться даже с малыми физическими нагрузками.
Уменьшение размеров печени При полном замещении тканей печени соединительной тканью, размер органа значительно уменьшается. А учитывая при этом жидкость в брюшной полости, врачи такую печень описывают как "плавающую". Изменения размеров печени и селезенки может выявить доктор при осмотре и прощупывании живота, а также при обследовании органов брюшной полости с помощью УЗИ, КТ или МРТ-диагностики.
Увеличение размеров селезенки (спленомегалия) Селезенка депонирует кровь, при застое в портальных сосудах в ней собирается большее количество крови. Также селезенка нагружается дополнительной работой, которую не выполняет печень, а именно участвует в процессах разрушения отработанных эритроцитов и гемоглобина.
Нарастание симптомов интоксикации, желтухи и нарушение пищеварения Все симптомы, которые могли наблюдаться у пациента с хроническим гепатитом, усугубляются, что связано с нарастанием печеночной недостаточности ("отказ печени").
Появляются симптомы поражения центральной нервной системы токсинами, которые не утилизируются печенью.
  • Постоянная слабость и усталость;
  • головокружение;
  • тремор конечностей;
  • нарушение умственной деятельности;
  • психические расстройства (депрессии, апатии, перепады настроения);
  • стойкое нарушение сна;
  • возможны судороги;
  • желтуха становится постоянной, цвет кожи приобретает землистый оттенок;
  • пациент не может выполнять даже незначительную физическую нагрузку;
  • любой прием пищи сопровождается тошнотой, вздутием живота, частой рвотой, извращаются предпочтения в еде.
Нарушение сворачиваемости крови, кровотечения Печень участвует в образовании некоторых факторов свертываемости крови. При нарастании фиброза печени эта функция нарушается, а кровь становится слишком жидкой. Ситуацию усугубляет варикозное расширение портальных сосудов. У больного открываются кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, желудочные, кишечные кровотечения. Кроме этого, на коже можно увидеть мелкие кровоизлияния и кровоподтеки (петехии и геморрагии).
"Печеночные ладони" Этот симптом также развивается из-за нарушения кровообращения и образования анастомозов. Ладони и стопы приобретают ярко красный цвет.
Атрофический глоссит (отмирание нитевидных сосочков языка) Атрофия сосочков языка является следствием нарушения кровообращения и дефицита питательных веществ. Язык становится ярко красным, блестящим – "лаковый язык".
Легочно-сердечная недостаточность Нарушение кровообращения в портальных сосудах и отеки приводят к изменению общего кровообращения. При этом в легких также скапливается "лишняя" жидкость, которая может приводить к отеку легких. Развивается сердечная и дыхательная недостаточность.

Первые признаки гепатита С


При остром гепатите С с манифестным течением первыми признаками являются симптомы интоксикации (повышение температуры, слабость, боли в суставах, головные боли и прочие), то есть гриппоподобное состояние, на фоне которого спустя 7-10 дней появляется желтуха.
Но в большинстве случаев первыми проявлениями гепатита С являются симптомы цирроза печени и печеночной недостаточности, то есть спустя много лет от начала заболевания.
Признаки хронического гепатита С:

Особенности течения гепатита С в зависимости от генотипа вируса


Учеными доказана взаимосвязь течения гепатита С и генотипа вируса, который поражает печень. Конечно, в этом направлении еще много непонятного, но некоторые данные уже получены.
Генотип 1 HCV, особенно 1b – чаще, чем другие генотипы, вызывает тяжелое и злокачественное течение заболевания. Гепатит, вызванный генотипом 1 HCV, требует более длительного лечения и больших доз препаратов. Генотип 1b предполагает плохой прогноз. Именно такой генотип наиболее распространен на территории России.
Генотип 2 HCV – чаще вызывают мягкое или умеренное течение гепатита С, такие гепатиты легче поддаются лечению, в большинстве случаев отмечается благоприятный исход (выздоровление и восстановление печени).
Генотип 3 HCV – такой гепатит также в большинстве случаев протекает легче и имеет хорошие прогнозы, однако чаще всего именно этот генотип способствует развитию жирового гепатоза.
Особенности и закономерности других генотипов еще изучаются.
Однако бывают случаи, когда гепатит С вызван не одним, а сразу несколькими генотипами вируса, тогда такое заболевание протекает намного тяжелее и опасно своими осложнениями.

Как выглядят больные гепатитом С?



Фото: глаза больного гепатитом С, желтушность склер.

Фото: желтуха.

Фото: темная моча при гепатите С.

Фото: так может выглядеть больной при циррозе печени (увеличение объема живота, расширение сосудов на передней брюшной стенке, атрофия мышц верхнего плечевого пояса, желтушность кожных покровов).

Фото: печеночные ладони.

Особенности течения гепатита С у мужчин и женщин


Ученые доказали, что у женщин гепатит С протекает намного благоприятнее, чем у мужчин. У прекрасной половины человечества быстрее вырабатываются антитела к ВГС, меньше риск развития хронического гепатита и цирроза печени.
Только почему так происходит, до сих пор не известно. Возможно, мужчины ведут более неправильный образ жизни, чаще позволяют себе выпить рюмку-другую с поводом и без него, любят покушать, много работают, меньше прислушиваются к своему организму.

Что такое вирус гепатита С, как он размножается в печени, каковы симптомы и осложнения гепатита С - видео

Диагностика заболевания

Данные лабораторных и инструментальных исследований – это основные критерии для постановки диагноза гепатита С, а порой и единственные признаки заболевания.

Анализ крови на антитела (маркеры) к гепатиту С


Выявление антител относится к серологическим реакциям. Это исследование крови на наличие и состояние иммунитета к вирусу гепатита С.
Для диагностики вирусного гепатита С определяют уровень таких антител:
  • Суммарные антитела класса G к ВГС (Ig G anti HCV);
  • Иммуноглобулины М и G к ядерным антигенам ВГС (Ig M anti HCV core, Ig G anti HCV core);
  • Антитела к неструктурным антигенам (anti HCV NS).

Также к маркерам относят исследование на выявление генетического материала вируса, то есть ПЦР-диагностика.
Таблица. Расшифровка результатов анализа крови на определение антител к гепатиту С.
Диагноз Результат
Ig G anti HCV Ig M anti HCV core Ig G anti HCV core anti HCV NS РНК HCV
Здоров (норма) - - - - -
Носительство или ранее перенесенный гепатит С + - + - -
Острый гепатит С - или + + - или + - +
Реактивация хронического гепатита С + + + + +
Ремиссия хронического гепатита С + - + + или - + или -
ВГС + ВИЧ на стадии СПИД (4 клеточная стадия) - - - - +

Иммуноглобулины класса G к гепатиту С появляются только спустя 2-4 месяца после инфицирования.
При ремиссии хронического гепатита С вирус может оставаться в организме больного или элиминировать (исчезать).
"-" Отрицательный результат, то есть антитела или РНК вируса не обнаружены.
"+" Положительный результат, антитела или РНК ВГС обнаружены.

ПЦР-диагностика (определение РНК) и вирусная нагрузка гепатита С


В отличие от предыдущего, серологического исследования на гепатит С, ПЦР выявляет не иммунитет, а генетический материал самого вируса – РНК.
Различают два вида ПЦР диагностики гепатита С:
1. Качественное определение РНК ВГС – обнаружен или не обнаружен вирус гепатита С. Для первичной диагностики используют именно этот вид ПЦР.
2. Количественное определение РНК ВГС, или вирусная нагрузка – используется для определения концентрации вируса в крови. Вирусная нагрузка позволяет оценить динамику на фоне лечения и указывает на то, насколько заразен пациент. Чем выше вирусная нагрузка, тем больше вероятность инфицирования контактного с его кровью человека.
ПЦР – это наиболее точный метод диагностики любого инфекционного заболевания (свыше 98-99%), но только при условии правильного его проведения.
Кроме выявления самого вируса, при помощи ПЦР можно определить генотип вируса, который влияет на течение болезни и тактику лечения.
Что значит сомнительный, ложный положительный и ложный отрицательный результат анализа к гепатиту С?
О ложном положительном результате говорят тогда, когда, при наличии иммуноглобулинов класса М к гепатиту С, методом ПЦР РНК вирус гепатита С не обнаруживается.
Такой результат требует пересдачи анализа.
Ложный отрицательный анализ на гепатит С обычно получают в инкубационном периоде заболевания, врачи такой период называют иммунологическим окном. В этот период человек уже инфицирован ВГС, но иммунитета к нему еще не имеет, отсутствуют и симптомы заболевания.
Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?
Да, любая лабораторная диагностика имеет процент ошибок. Но такие казусы возможны в отношении только ИФА или только ПЦР. Поэтому при диагностике гепатита С необходимо проводить оба вида исследования. К слову, ПЦР к ВГС может дать ложный результат при нарушении чистоты в лаборатории или неопытности врача-лаборанта.
Как определить гепатит С сразу после инфицирования (например, после переливания крови или укола иглой)?
Точно ответить на вопрос, произошло ли инфицирование вирусным гепатитом или нет, можно будет не ранее, чем через 3 месяца, тогда исследуют кровь на маркеры к ВГС. Возможен предварительный результат через 2 месяца, но большая вероятность ошибки.
Перед сдачей крови на гепатит С
Подготовка к данному виду исследования не требуется, этот анализ, в отличие от печеночных проб, не требует пребывания пациента натощак. Как и при других видах анализов ИФА, нежелательно накануне кушать жареную, жирную, острую и соленую пищу, а также употреблять алкоголь.
Сколько делается анализ на гепатит С?
Часто маркеры на гепатит С готовы на следующий день после сдачи, не позже, чем, через 7 дней. Все зависит от лаборатории, необходимости доставки материала и результатов, методов диагностики.
Где можно сдать анализ на гепатит С и сколько это стоит?
Анализ на гепатиты можно сдать в любом лечебном учреждении, как государственном, так и в частном, там происходит только забор крови. Сама диагностика проводится в лабораториях инфекционных учреждений, иммунологических и частных лабораториях.
В поликлиниках и больницах необходимо направление врача. В лабораториях могут сделать анализ без направления и даже анонимно.
Средняя стоимость исследования составляет от 15 до 60 у. е.
цена указывается в долларах США из-за нестабильности курсов валют.

Экспресс-тест на гепатит С. Где купить, какова цена?


В наше время представлено огромное количество анализов, которые можно провести, не выходя из дома, такая себе "лаборатория в кармане". Это различные экспресс-тесты, которые в большинстве своем представлены в виде лакмуса, пропитанного специальными реагентами. Исследовать можно кровь, мочу, слюну.
Такой экспресс-тест существует и для диагностики гепатита С. Он основан на определении суммарных антител к ВГС (Ig G anti HCV) в крови.
Такой тест можно купить в аптеках, заказать на официальных сайтах в интернете или в специальных магазинах медтехники. Цена составляет в среднем 5-10 у. е.

Техника проведения экспресс-теста на гепатит С:

  • вымыть и обработать спиртовой салфеткой руки;
  • специальной иглой (скарификатором), которая есть в упаковке, проколоть обработанную салфеткой подушечку пальца;
  • при помощи пипетки забрать 1 каплю крови;
  • кровь закапать в специальное окошко теста с отметкой S, затем туда же добавить 2 капли реагента;
  • результат оценивают через 10-20 минут, не позже.

Оценка результатов экспресс-теста на гепатит С:
  • отрицательный результат – наличие одной красной полоски напротив отметки С;
  • положительный результат – наличие двух красных полосок напротив отметок С и Т, при этом вторая полоска может быть меньшей интенсивности;
  • тест недействительный – при отсутствии полосок или при наличии одной полоски напротив отметки Т, такой тест необходимо переделать.

При наличии положительного результата нужно срочно обратиться к врачу для проведения дополнительных исследований. На основании экспресс-диагностики диагноз не ставится.

Общий анализ крови


При гепатите С общий анализ крови может быть абсолютно нормальным. Но в большинстве случаев можно выявить такие изменения в анализе крови:
  • умеренное увеличение количества лейкоцитов (норма до 9109);
  • увеличение числа лимфоцитов (норма для взрослых 19-37%);
  • ускорение СОЭ (норма для мужчин – до 10, для женщин – до 15 мм/ч);
  • при развивающемся циррозе печени: снижение уровня эритроцитов, гемоглобина и тромбоцитов.
Подробнее об анализе крови

Общий анализ мочи


Общий анализ мочи при гепатите С может изменяться на фоне желтухи, при этом в моче выявляют большое количество уробелина – продукта распада билирубина. В целом общий анализ мочи может быть нормальным.
Появление белка в моче на фоне цирроза печени – это неблагоприятный знак, указывающий на начало развития почечной недостаточности.
Подробнее об анализе мочи

Биохимический анализ крови при гепатите С


Биохимический анализ крови позволяет оценить состояние печени и ее функций. Ведь печень – это "лаборатория" нашего организма, при нарушении ее работы страдает обмен многих химических веществ. Поэтому контроль за показателями биохимии крови при гепатите С является обязательным. Для этого исследования забирают венозную кровь.
Печеночные пробы при гепатите С
Показатель Норма Изменения, которые могут наблюдаться при гепатите С
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) До 40 МЕ
(от 0,1 до 0,68 мкмоль/л)
Аминотрансферазы (АЛТ и АСТ) – это ферменты, выделяющиеся в процессе разрушения гепатоцитов. При остром гепатите С и реактивации хронического гепатита происходит разрушение печени, поэтому АЛТ и АСТ повышены, причем, в десятки раз. Это является наиболее постоянным показателем при гепатите С, даже при отсутствии каких-либо симптомов заболевания.
Если на фоне реактивации хронического ВГС аминотрансферазы снижаются, это может указывать на развитие цирроза печени, при котором уже нечему разрушаться.
Аспартатаминотрансфераза (АСТ) До 40 МЕ
(от 0,1 до 0,45 мкмоль/л)
Билирубин Общий билирубин: до 20 мкмоль/л:
  • прямой: до 5;
  • непрямой: до 15.
При разрушении гепатоцитов в кровь попадает большое количество несвязанного билирубина, что проявляется желтухой. При этом увеличивается общий билирубин за счет прямой фракции. Билирубин может быть повышенным в 10-100 раз. При показателе в 200 мкмоль/л происходит поражение центральной нервной системы, это так называемая печеночная энцефалопатия и кома.
Тимоловая проба До 5 Отражает состояние белкового обмена. При нарастании печеночной недостаточности тимоловая проба повышается.
Гаммаглутаматтрансфераза (ГГТ) Для женщин: 6-42 ЕД/л,
Для мужчин: 10-71 ЕД/л.
 
ГГТ – это фермент, участвующий в обмене белка в печени. Этот показатель значительно повышается (до 50 и выше) при развитии цирроза печени.
Коэфициент Де Ритиса 1,3 – 1,4 Это соотношение уровня АЛТ к АСТ. При остром гепатите С данный показатель уменьшается ниже 1, а при хроническом гепатите наоборот повышается до 2 и выше.

Показатель АЛТ отражает динамику течения гепатита С, при помощи него определяют степень тяжести течения заболевания.
Определение степени гепатита ВГС зависимо от показателя АЛТ

Степень активности Показатели АЛТ
"Минимальный" гепатит С Норма
Мягкое течение до 3 норм (до 120 МЕ)
Умеренное течение 3-10 норм (120-400 МЕ)
Тяжелый гепатит С выше 10 норм (400 МЕ и больше)

Изменения других биохимических показателей крови при гепатите С:

  • снижение уровня альбуминов (норма 20-36 ммоль/л);
  • повышение уровня гамма-глобулинов (норма 30-65 ммоль/л);
  • повышение уровня холестерина (норма 3,4-6,5 ммоль/л);
  • повышение концентрации железа в крови (норма 10-35 мкмоль/л).

Биохимические изменения при развитии фиброза и цирроза печени:
1. Снижение показателей:
  • глюкоза менее 3,3 ммоль/л;
  • мочевина менее 2,5 ммоль/л;
  • общий белок менее 65 г/л;
  • холестерин менее 3,4 ммоль/л;
  • фибриноген менее 2 г/л.

2. Повышение показателей:
  • щелочная фосфатаза выше 240-270 ед/л;
  • аммиак выше 60 мкмоль/л.

УЗИ печени при гепатите С


Острый гепатит С:
  • увеличение размеров;
  • повышенная плотность печени;
  • неоднородность структуры.

Хронический гепатит С:
  • все изменения, характерные для острого гепатита;
  • четко не виден рисунок печеночных сосудов.

УЗИ-признаки цирроза печени:

  • уменьшение или увеличение размеров;
  • бугристость поверхности;
  • деформация формы печени;
  • структура печени в виде мозаики;
  • утолщение стенок портальных сосудов, нарушение кровотока по ним;
  • увеличение размеров селезенки;
  • наличие жидкости в брюшной полости.

Биопсия печени


Для забора биопсионного материала проводят лапароскопическую операцию, при которой проводится прокол в области печени и специальными щипцами забирается "кусочек" органа. Далее биопсионный материал исследуют под микроскопом и оценивают степень разрушения печени и образования в ней соединительной ткани (фиброза).

Эластография печени


Это новый метод диагностики, который основан на УЗИ-сканировании тканей печени. Специальный диапазон ультразвуковых волн позволяет оценить распространение соединительной ткани в печени, то есть степень фиброза. Этот метод позволяет избежать процедуры биопсии печени при гепатите С.

Иммуногенетические исследования


Это новые методы исследования, которые определяют факторы риска образования фиброза (цирроза) печени на фоне гепатита С. Эти исследования помогают оценить прогноз заболевания, что необходимо для определения тактики лечения.
При этом выявляют иммуногенетические маркеры:
  • факторы фиброгенеза;
  • цитокины;
  • иммунорегуляторные белки.

Всем пациентам с подозрением на гепатит С или с подтверждением диагноза необходимо обязательно сдать анализы на гепатит В и ВИЧ! Эти заболевания также передаются через кровь, и часто встречается сочетание вирусных гепатитов с ВИЧ-инфекцией.

Гепатит С: распространённость заболевания, осложнения, механизм инфицирования, симптомы, диагностика, группы риска - видео

Что такое вирус гепатита С? Механизм заболевания гепатита С, диагностика, лечение (препараты, диета) - видео

Гепатит С: какие органы поражает ВГС? Осложнения гепатита С. Диагностика (где сдать анализ на гепатит С), лечение - видео

ВНИМАНИЕ!

Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.


Источник: http://www.tiensmed.ru/news/gepatitc1.html
Лечение гепатита с в бельгии цена